- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05254938
Miejski wysiłek Halland Obesity na rzecz dzieci
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ta metoda obejmuje całą społeczność miejską w Laholm i Kungsbacka (dwa miasta w Szwecji): oddział opieki pediatrycznej, psychiatrię dziecięcą, opiekę społeczną, szkolną opiekę zdrowotną, prywatne firmy i lokalne kluby sportowe. Model obejmuje zajęcia grupowe i zajęcia indywidualne oraz oferuje 15 różnych promocji zdrowia i bezpłatnych zajęć tygodniowo.
Wszystkie zajęcia są modyfikowane i odbywają się w bezpiecznym środowisku. Zajęcia obejmują golf, jazdę konną, ćwiczenia gimnastyczne, pływanie, wędkarstwo, zajęcia plastyczne, karate, zajęcia taneczne oraz możliwość uzyskania przez dziecko oceny z wychowania fizycznego dzięki specjalnej współpracy z lokalnymi szkołami w gminie.
Podczas każdego zajęcia dzieci otrzymują owoce i często odbywają się lekcje gotowania. Odpowiedzialny koordynator zajęć w gminie stosuje różne metody, takie jak KASAM, Health Action Model i Empowerment, aby pomóc każdemu dziecku rozwinąć umiejętności samokontroli, wyznaczania celów, rozwiązywania problemów, warunkowych systemów nagród i kontroli bodźców. Rodzice otrzymują specjalny program wsparcia o nazwie COPE, Community Parent Education. Niektóre zajęcia obejmują całą rodzinę.
Oprócz zajęć cotygodniowych zajęcia są zawsze organizowane w czasie wakacji szkolnych i weekendów, kiedy wiadomo, że dzieci są mniej aktywne.
Niniejsze badanie zbada tę metodę, koncentrując się na BMI, kontroli metabolicznej, ciśnieniu krwi, poziomie aktywności fizycznej, wieku, płci, obecności chorób współistniejących, obecności zaburzeń neurorozwojowych, problemach związanych ze szkołą, zaangażowaniu służb społecznych, potrzebie stopni z Fizyki Edukacja i pomoc w nauce pływania, jakie zajęcia dzieci podejmowały i jak często w nich uczestniczyły. Zbadany zostanie również odsetek dzieci, które ukończyły pełne 12 lat nauki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Särö, Szwecja, 42943
- Lovisa Sjögren
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zaangażowani w projekt HOME od początku. Dzieci, którym zaoferowano tę intensywną interwencję.
Kryteria wykluczenia: Ci, którzy nie chcą uczestniczyć.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
12 lat ukończone wykształcenie
Ramy czasowe: W wieku 19 lat
|
Dane rejestrowe dotyczące ukończenia 12 lat szkolnych będą oceniane dla każdego pacjenta w wieku 19 lat.
|
W wieku 19 lat
|
|
Zmiana BMI w stosunku do wartości wyjściowych po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiąc 6.
|
BMI (waga/wzrost^2), uzyskane z dokumentacji medycznej na początku interwencji i po 6 miesiącach interwencji.
|
Wartość bazowa i miesiąc 6.
|
|
Zmiana BMI w stosunku do wartości wyjściowych po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiąc 12.
|
BMI (waga/wzrost^2), uzyskane z dokumentacji medycznej na początku interwencji i po roku interwencji.
|
Wartość bazowa i miesiąc 12.
|
|
Zmiana BMI w stosunku do wartości wyjściowych po 18 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiąc 18.
|
BMI (waga/wzrost^2), uzyskane z dokumentacji medycznej na początku interwencji i po 18 miesiącach interwencji.
|
Wartość bazowa i miesiąc 18.
|
|
Zmiana homeostazy gukozy w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiąc 12.
|
Próbki krwi dotyczące poziomu cukru we krwi (HbA1c, glukoza na czczo, insulina).
Uzyskane z dokumentacji medycznej na początku interwencji i po roku interwencji.
|
Wartość bazowa i miesiąc 12.
|
|
Zmiana ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiąc 12.
|
Ciśnienie krwi (mm/Hg) mierzone na prawym ramieniu w pozycji siedzącej po 5 minutach odpoczynku.
Uzyskane z dokumentacji medycznej na początku interwencji i po roku interwencji.
|
Wartość bazowa i miesiąc 12.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Josefine Roswall, MD, PhD, Region Halland
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4294300
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .