- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05254938
Den hallandske Fedmekommunale indsats for børn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne metode involverer hele det kommunale samfund i Laholm og Kungsbacka (to byer i Sverige): Pædiatrisk afdeling, Børnepsykiatri, Sociale tjenester, Skolesundhedspleje, private virksomheder og lokale sportsklubber. Modellen omfatter gruppeaktiviteter og individuelle aktiviteter og tilbyder 15 forskellige sundhedsfremmende og gratis aktiviteter om ugen.
Alle aktiviteter ændres og foregår i trygge omgivelser. Aktiviteterne spænder fra golf, ridning, motionstræning, svømning, fiskeri, kunstundervisning, karate, danseundervisning og muligheden for, at barnet kan få en karakter i Idræt gennem et konkret samarbejde med de lokale skoler i kommunen.
Børnene får en frugt ved hver aktivitet, og der bliver ofte givet madlavningskurser. Den kommunale aktivitetskoordinator, som er ansvarlig, bruger forskellige metoder såsom KASAM, Sundhedshandlingsmodel og Empowerment til at hjælpe hvert barn med at udvikle færdigheder inden for egenkontrol, målsætning, problemløsning, kontingentbelønningssystemer og stimuluskontrol. Forældre får et specifikt støtteprogram kaldet COPE, Community Parent Education. Nogle aktiviteter omfatter hele familien.
Ud over de ugentlige aktiviteter gives aktiviteterne også altid i skoleferier og weekender, hvor børn er kendt for at være mindre aktive.
Denne undersøgelse vil undersøge denne metode ved at fokusere på BMI, metabolisk kontrol, blodtryk, fysisk aktivitetsniveau, alder, køn, eksistensen af følgesygdomme, tilstedeværelsen af neuroudviklingsforstyrrelser, skolerelaterede problemer, inddragelse af sociale tjenester, behov for karakterer i fysisk Uddannelse og hjælp til at lære at svømme, hvilke aktiviteter børnene var i gang med samt hyppigheden af deltagelse. Andelen af børn, der opnår hele 12 års uddannelse, vil også blive undersøgt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Särö, Sverige, 42943
- Lovisa Sjögren
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter involveret i HOME-projektet siden starten. Børn, der er blevet tilbudt denne intense intervention.
Eksklusionskriterier: Dem, der ikke er villige til at deltage.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
12 års gennemført uddannelse
Tidsramme: I en alder af 19.
|
Registerdata vedrørende gennemførelse af 12 skoleår vil blive vurderet for hver patient i en alder af 19 år.
|
I en alder af 19.
|
|
Ændring fra baseline i BMI efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline og måned 6.
|
BMI (vægt/højde^2), hentet fra sundhedsjournaler ved interventionsstart og efter 6 måneders intervention.
|
Baseline og måned 6.
|
|
Ændring fra baseline i BMI efter 12 måneder
Tidsramme: Baseline og måned 12.
|
BMI (vægt/højde^2), hentet fra sundhedsjournaler ved interventionsstart og efter et års intervention.
|
Baseline og måned 12.
|
|
Ændring fra baseline i BMI efter 18 måneder
Tidsramme: Baseline og måned 18.
|
BMI (vægt/højde^2), hentet fra sundhedsjournaler ved interventionsstart og efter 18 måneders intervention.
|
Baseline og måned 18.
|
|
Ændring fra baseline i gucose-homeostase
Tidsramme: Baseline og måned 12.
|
Blodprøver vedrørende blodsukkerniveauer (HbA1c, fastende glukose, insulin).
Indhentet fra sundhedsjournaler ved interventionsstart og efter et års intervention.
|
Baseline og måned 12.
|
|
Ændring fra baseline i blodtryk
Tidsramme: Baseline og måned 12.
|
Blodtryk (mm/Hg) målt i højre arm siddende ned efter 5 minutters hvile.
Indhentet fra sundhedsjournaler ved interventionsstart og efter et års intervention.
|
Baseline og måned 12.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Josefine Roswall, MD, PhD, Region Halland
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4294300
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .