- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05254938
Lo sforzo municipale per l'obesità di Halland per i bambini
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo metodo coinvolge l'intera comunità municipale di Laholm e Kungsbacka (due città della Svezia): unità di assistenza pediatrica, psichiatria infantile, servizi sociali, sanità scolastica, aziende private e società sportive locali. Il modello include attività di gruppo e attività individuali e offre 15 diverse attività di promozione della salute e gratuite a settimana.
Tutte le attività sono modificate e si svolgono in un ambiente sicuro. Le attività spaziano dal golf, all'equitazione, all'allenamento in palestra, al nuoto, alla pesca, ai corsi d'arte, al karate, ai corsi di danza, fino alla possibilità per il bambino di conseguire un diploma di Educazione Fisica attraverso una specifica collaborazione con le scuole del territorio comunale.
Ai bambini viene dato un frutto ad ogni attività e spesso si tengono corsi di cucina. Il coordinatore municipale responsabile delle attività utilizza diversi metodi come KASAM, Health Action Model e Empowerment per aiutare ogni bambino a sviluppare capacità di automonitoraggio, definizione degli obiettivi, risoluzione dei problemi, sistemi di ricompensa contingenti e controllo degli stimoli. Ai genitori viene assegnato uno specifico programma di sostegno chiamato COPE, Community Parent Education. Alcune attività includono tutta la famiglia.
Oltre alle attività settimanali, le attività vengono sempre offerte anche durante le vacanze scolastiche e nei fine settimana, quando si sa che i bambini sono meno attivi.
Questo studio indagherà questo metodo concentrandosi su BMI, controllo metabolico, pressione arteriosa, livello di attività fisica, età, sesso, esistenza di comorbidità, presenza di disturbi del neurosviluppo, problematiche scolastiche, coinvolgimento dei servizi sociali, necessità di voti in Fisica Istruzione e aiuto per imparare a nuotare, quali attività stavano svolgendo i bambini e la frequenza della partecipazione. Verrà esaminata anche la percentuale di bambini che raggiungono i 12 anni completi di istruzione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Särö, Svezia, 42943
- Lovisa Sjögren
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti coinvolti nel progetto HOME fin dall'inizio. Bambini ai quali è stato offerto questo intenso intervento.
Criteri di esclusione: coloro che non sono disposti a partecipare.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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12 anni di istruzione completa
Lasso di tempo: All'età di 19 anni.
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I dati anagrafici relativi al completamento dei 12 anni scolastici, saranno valutati per ciascun paziente all'età di 19 anni.
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All'età di 19 anni.
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Variazione rispetto al basale del BMI dopo 6 mesi
Lasso di tempo: Basale e mese 6.
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BMI (peso/altezza^2), ricavato dalle cartelle cliniche all'inizio degli interventi e dopo 6 mesi di intervento.
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Basale e mese 6.
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Variazione rispetto al basale del BMI dopo 12 mesi
Lasso di tempo: Basale e mese 12.
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BMI (peso/altezza^2), ricavato dalle cartelle cliniche all'inizio degli interventi e dopo un anno di intervento.
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Basale e mese 12.
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Variazione rispetto al basale del BMI dopo 18 mesi
Lasso di tempo: Basale e mese 18.
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BMI (peso/altezza^2), ricavato dalle cartelle cliniche all'inizio degli interventi e dopo 18 mesi di intervento.
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Basale e mese 18.
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Variazione rispetto al basale nell'omeostasi del glucosio
Lasso di tempo: Basale e mese 12.
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Prelievi di sangue relativi alla glicemia (HbA1c, glicemia a digiuno, insulina).
Ottenuto dalle cartelle cliniche all'inizio degli interventi e dopo un anno di intervento.
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Basale e mese 12.
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Variazione rispetto al basale della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Basale e mese 12.
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Pressione arteriosa (mm/Hg) misurata al braccio destro seduto dopo 5 minuti di riposo.
Ottenuto dalle cartelle cliniche all'inizio degli interventi e dopo un anno di intervento.
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Basale e mese 12.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Josefine Roswall, MD, PhD, Region Halland
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4294300
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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