- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05254938
Die Halland Obesity Municipal Effort für Kinder
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
An dieser Methode ist die gesamte Gemeinde in Laholm und Kungsbacka (zwei Städte in Schweden) beteiligt: Kinderstation, Kinderpsychiatrie, Sozialdienste, Schulgesundheit, Privatunternehmen und örtliche Sportvereine. Das Modell umfasst Gruppenaktivitäten und individuelle Aktivitäten und bietet 15 verschiedene gesundheitsfördernde und kostenlose Aktivitäten pro Woche.
Alle Aktivitäten werden angepasst und finden in einer sicheren Umgebung statt. Die Aktivitäten reichen von Golf, Reiten, Fitnesstraining, Schwimmen, Angeln, Kunstunterricht, Karate, Tanzunterricht und der Möglichkeit für das Kind, durch eine spezielle Zusammenarbeit mit den örtlichen Schulen in der Gemeinde eine Note im Sportunterricht zu erhalten.
Die Kinder erhalten bei jeder Aktivität eine Frucht und häufig werden Kochkurse gegeben. Der zuständige städtische Aktivitätskoordinator verwendet verschiedene Methoden wie KASAM, Health Action Model und Empowerment, um jedem Kind zu helfen, Fähigkeiten zur Selbstkontrolle, Zielsetzung, Problemlösung, bedingten Belohnungssystemen und Stimuluskontrolle zu entwickeln. Eltern erhalten ein spezielles Unterstützungsprogramm namens COPE, Community Parent Education. Einige Aktivitäten umfassen die ganze Familie.
Zusätzlich zu den wöchentlichen Aktivitäten werden die Aktivitäten auch immer in den Schulferien und an Wochenenden angeboten, wenn die Kinder bekanntermaßen weniger aktiv sind.
Diese Studie wird diese Methode untersuchen, indem sie sich auf den BMI, die Stoffwechselkontrolle, den Blutdruck, das Ausmaß der körperlichen Aktivität, das Alter, das Geschlecht, das Vorhandensein von Komorbiditäten, das Vorhandensein von neurologischen Entwicklungsstörungen, schulbezogene Probleme, die Einbeziehung sozialer Dienste und den Bedarf an Noten in körperlicher Hinsicht konzentriert Bildung und Hilfe beim Schwimmenlernen, welche Aktivitäten die Kinder machten sowie die Häufigkeit der Teilnahme. Der Anteil der Kinder, die die volle 12-jährige Schulbildung erreichen, wird ebenfalls untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Särö, Schweden, 42943
- Lovisa Sjögren
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die seit Beginn am HOME-Projekt beteiligt sind. Kinder, denen diese intensive Intervention angeboten wurde.
Ausschlusskriterien: Diejenigen, die nicht bereit sind, teilzunehmen.
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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12 Jahre abgeschlossene Ausbildung
Zeitfenster: Im Alter von 19.
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Registerdaten zum Abschluss von 12 Schuljahren werden für jeden Patienten im Alter von 19 Jahren erhoben.
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Im Alter von 19.
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Veränderung des BMI gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline und Monat 6.
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BMI (Gewicht/Größe^2), erhalten aus Gesundheitsakten zu Beginn der Intervention und nach 6 Monaten Intervention.
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Baseline und Monat 6.
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Änderung des BMI gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline und Monat 12.
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BMI (Gewicht/Größe^2), erhalten aus Gesundheitsakten zu Beginn der Interventionen und nach einem Jahr der Intervention.
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Baseline und Monat 12.
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Veränderung des BMI gegenüber dem Ausgangswert nach 18 Monaten
Zeitfenster: Baseline und Monat 18.
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BMI (Gewicht/Größe^2), erhalten aus Gesundheitsakten zu Beginn der Intervention und nach 18 Monaten Intervention.
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Baseline und Monat 18.
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Änderung der Glukose-Homöostase gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und Monat 12.
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Blutproben bezüglich Blutzuckerspiegel (HbA1c, Nüchternglukose, Insulin).
Aus Krankenakten zu Beginn der Interventionen und nach einem Jahr der Intervention erhalten.
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Baseline und Monat 12.
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Änderung des Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und Monat 12.
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Blutdruck (mm/Hg) gemessen am rechten Arm im Sitzen nach 5 Minuten Ruhe.
Aus Krankenakten zu Beginn der Interventionen und nach einem Jahr der Intervention erhalten.
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Baseline und Monat 12.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Josefine Roswall, MD, PhD, Region Halland
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4294300
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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