- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05254938
De Halland Obesitas gemeentelijke inspanning voor kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij deze methode is de hele gemeentelijke gemeenschap in Laholm en Kungsbacka (twee steden in Zweden) betrokken: kindergeneeskunde, kinderpsychiatrie, sociale diensten, schoolgezondheidszorg, particuliere bedrijven en lokale sportclubs. Het model omvat groepsactiviteiten en individuele activiteiten en biedt 15 verschillende gezondheidsbevorderende en gratis activiteiten per week.
Alle activiteiten zijn aangepast en vinden plaats in een veilige omgeving. De activiteiten variëren van golfen, paardrijden, gymnastiektraining, zwemmen, vissen, kunstlessen, karate, danslessen, en de mogelijkheid voor het kind om een cijfer te halen in lichamelijke opvoeding door een specifieke samenwerking met de lokale scholen in de gemeente.
Bij elke activiteit krijgen de kinderen fruit en er worden regelmatig kooklessen gegeven. De gemeentelijke activiteitencoördinator die verantwoordelijk is, gebruikt verschillende methoden zoals KASAM, Health Action Model en Empowerment om elk kind te helpen vaardigheden te ontwikkelen op het gebied van zelfcontrole, het stellen van doelen, het oplossen van problemen, voorwaardelijke beloningssystemen en stimuluscontrole. Ouders krijgen een specifiek ondersteuningsprogramma genaamd COPE, Community Parent Education. Sommige activiteiten zijn voor het hele gezin.
Naast de wekelijkse activiteiten worden de activiteiten ook altijd gegeven in schoolvakanties en weekenden waarvan bekend is dat kinderen minder actief zijn.
Deze studie zal deze methode onderzoeken door zich te concentreren op BMI, metabolische controle, bloeddruk, niveau van fysieke activiteit, leeftijd, geslacht, het bestaan van comorbiditeit, aanwezigheid van neurologische ontwikkelingsstoornissen, schoolgerelateerde problemen, betrokkenheid van sociale diensten, behoefte aan cijfers in Physical Onderwijs en hulp om te leren zwemmen, welke activiteiten de kinderen ondernamen en hoe vaak ze deelnamen. Ook zal worden onderzocht hoeveel kinderen de volledige 12 jaar onderwijs hebben genoten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Särö, Zweden, 42943
- Lovisa Sjögren
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten vanaf het begin betrokken bij het HOME-project. Kinderen die deze intense interventie aangeboden hebben gekregen.
Uitsluitingscriteria: degenen die niet bereid zijn deel te nemen.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
12 jaar afgeronde opleiding
Tijdsspanne: Op 19-jarige leeftijd.
|
Registratiegegevens met betrekking tot de voltooiing van 12 schooljaren zullen voor elke patiënt op 19-jarige leeftijd worden beoordeeld.
|
Op 19-jarige leeftijd.
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in BMI na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en maand 6.
|
BMI (gewicht/lengte^2), verkregen uit medische dossiers bij de start van de interventies en na 6 maanden interventie.
|
Basislijn en maand 6.
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in BMI na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en maand 12.
|
BMI (gewicht/lengte^2), verkregen uit medische dossiers bij de start van de interventies en na een jaar interventie.
|
Basislijn en maand 12.
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in BMI na 18 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en maand 18.
|
BMI (gewicht/lengte^2), verkregen uit medische dossiers bij de start van de interventies en na 18 maanden interventie.
|
Basislijn en maand 18.
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in gucose-homeostase
Tijdsspanne: Basislijn en maand 12.
|
Bloedmonsters betreffende bloedsuikerwaarden (HbA1c, nuchtere glucose, insuline).
Verkregen uit medische dossiers bij de start van de interventies en na een jaar interventie.
|
Basislijn en maand 12.
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn en maand 12.
|
Bloeddruk (mm/Hg) gemeten in zittende rechterarm na 5 minuten rust.
Verkregen uit medische dossiers bij de start van de interventies en na een jaar interventie.
|
Basislijn en maand 12.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Josefine Roswall, MD, PhD, Region Halland
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4294300
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .