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El esfuerzo municipal de obesidad infantil de Halland

10 de junio de 2025 actualizado por: Göteborg University
Un estudio retrospectivo para investigar el método llamado The Halland Obesity Municipal Effort for children. Todos los niños que participen en la intervención desde el inicio de este método específico serán elegibles para su inclusión. Los objetivos son describir a los participantes y las actividades específicas del método en las que participan, así como el efecto sobre su salud y calificaciones escolares.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este método involucra a toda la comunidad municipal de Laholm y Kungsbacka (dos ciudades de Suecia): unidad de atención pediátrica, psiquiatría infantil, servicios sociales, atención médica escolar, empresas privadas y clubes deportivos locales. El modelo incluye actividades grupales y actividades individuales y ofrece 15 actividades gratuitas y de promoción de la salud diferentes por semana.

Todas las actividades se modifican y tienen lugar en un entorno seguro. Las actividades van desde golf, equitación, gimnasia, natación, pesca, clases de arte, kárate, clases de baile, y la posibilidad de que el niño se gradúe en Educación Física a través de una colaboración específica con las escuelas locales del municipio.

A los niños se les entrega una fruta en cada actividad y con frecuencia se dan clases de cocina. El coordinador de actividades municipal responsable utiliza diferentes métodos como KASAM, Modelo de Acción de Salud y Empoderamiento para ayudar a cada niño a desarrollar habilidades de autocontrol, establecimiento de metas, resolución de problemas, sistemas de recompensas contingentes y control de estímulos. Los padres reciben un programa de apoyo específico llamado COPE, Community Parent Education. Algunas actividades incluyen a toda la familia.

Además de las actividades semanales, las actividades también se realizan siempre durante las vacaciones escolares y los fines de semana cuando se sabe que los niños son menos activos.

Este estudio investigará este método centrándose en el IMC, el control metabólico, la presión arterial, el nivel de actividad física, la edad, el sexo, la existencia de comorbilidades, la presencia de trastornos del neurodesarrollo, los problemas relacionados con la escuela, la participación de los servicios sociales, la necesidad de notas en Física Educación y ayuda para aprender a nadar, qué actividades realizaban los niños y la frecuencia de participación. También se investigará la proporción de niños que alcanzan los 12 años completos de educación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

141

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Särö, Suecia, 42943
        • Lovisa Sjögren

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 21 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños de 5 a 21 años que fueron seguidos en una clínica pediátrica por obesidad y con factores de complicación como comorbilidad, vulnerabilidad socioeconómica, soledad y ausentismo escolar problemático.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes implicados en el proyecto HOME desde sus inicios. Niños a los que se les ha ofrecido esta intensa intervención.

Criterios de exclusión: Aquellos que no estén dispuestos a participar.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
12 años de educación completa
Periodo de tiempo: A la edad de 19 años.
Los datos del registro con respecto a la finalización de los 12 años escolares, se evaluarán para cada paciente a la edad de 19 años.
A la edad de 19 años.
Cambio desde el inicio en el IMC después de 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y mes 6.
IMC (peso/talla^2), obtenido de la historia clínica al inicio de las intervenciones y a los 6 meses de la intervención.
Línea base y mes 6.
Cambio desde el inicio en el IMC después de 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y mes 12.
IMC (peso/talla^2), obtenido de la historia clínica al inicio de las intervenciones y al año de la intervención.
Línea base y mes 12.
Cambio desde el inicio en el IMC después de 18 meses
Periodo de tiempo: Línea base y mes 18.
IMC (peso/talla^2), obtenido de los registros de salud al inicio de las intervenciones y después de 18 meses de la intervención.
Línea base y mes 18.
Cambio desde el inicio en la homeostasis de la glucosa
Periodo de tiempo: Línea base y mes 12.
Muestras de sangre relativas a los niveles de azúcar en sangre (HbA1c, glucosa en ayunas, insulina). Obtenido de los registros de salud al inicio de las intervenciones y después de un año de la intervención.
Línea base y mes 12.
Cambio desde el inicio en la presión arterial
Periodo de tiempo: Línea base y mes 12.
Presión arterial (mm/Hg) medida en brazo derecho sentado después de 5 minutos de reposo. Obtenido de los registros de salud al inicio de las intervenciones y después de un año de la intervención.
Línea base y mes 12.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Silla de estudio: Josefine Roswall, MD, PhD, Region Halland

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

10 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

24 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 4294300

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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