- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05254938
El esfuerzo municipal de obesidad infantil de Halland
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este método involucra a toda la comunidad municipal de Laholm y Kungsbacka (dos ciudades de Suecia): unidad de atención pediátrica, psiquiatría infantil, servicios sociales, atención médica escolar, empresas privadas y clubes deportivos locales. El modelo incluye actividades grupales y actividades individuales y ofrece 15 actividades gratuitas y de promoción de la salud diferentes por semana.
Todas las actividades se modifican y tienen lugar en un entorno seguro. Las actividades van desde golf, equitación, gimnasia, natación, pesca, clases de arte, kárate, clases de baile, y la posibilidad de que el niño se gradúe en Educación Física a través de una colaboración específica con las escuelas locales del municipio.
A los niños se les entrega una fruta en cada actividad y con frecuencia se dan clases de cocina. El coordinador de actividades municipal responsable utiliza diferentes métodos como KASAM, Modelo de Acción de Salud y Empoderamiento para ayudar a cada niño a desarrollar habilidades de autocontrol, establecimiento de metas, resolución de problemas, sistemas de recompensas contingentes y control de estímulos. Los padres reciben un programa de apoyo específico llamado COPE, Community Parent Education. Algunas actividades incluyen a toda la familia.
Además de las actividades semanales, las actividades también se realizan siempre durante las vacaciones escolares y los fines de semana cuando se sabe que los niños son menos activos.
Este estudio investigará este método centrándose en el IMC, el control metabólico, la presión arterial, el nivel de actividad física, la edad, el sexo, la existencia de comorbilidades, la presencia de trastornos del neurodesarrollo, los problemas relacionados con la escuela, la participación de los servicios sociales, la necesidad de notas en Física Educación y ayuda para aprender a nadar, qué actividades realizaban los niños y la frecuencia de participación. También se investigará la proporción de niños que alcanzan los 12 años completos de educación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Särö, Suecia, 42943
- Lovisa Sjögren
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes implicados en el proyecto HOME desde sus inicios. Niños a los que se les ha ofrecido esta intensa intervención.
Criterios de exclusión: Aquellos que no estén dispuestos a participar.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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12 años de educación completa
Periodo de tiempo: A la edad de 19 años.
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Los datos del registro con respecto a la finalización de los 12 años escolares, se evaluarán para cada paciente a la edad de 19 años.
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A la edad de 19 años.
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Cambio desde el inicio en el IMC después de 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y mes 6.
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IMC (peso/talla^2), obtenido de la historia clínica al inicio de las intervenciones y a los 6 meses de la intervención.
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Línea base y mes 6.
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Cambio desde el inicio en el IMC después de 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y mes 12.
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IMC (peso/talla^2), obtenido de la historia clínica al inicio de las intervenciones y al año de la intervención.
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Línea base y mes 12.
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Cambio desde el inicio en el IMC después de 18 meses
Periodo de tiempo: Línea base y mes 18.
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IMC (peso/talla^2), obtenido de los registros de salud al inicio de las intervenciones y después de 18 meses de la intervención.
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Línea base y mes 18.
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Cambio desde el inicio en la homeostasis de la glucosa
Periodo de tiempo: Línea base y mes 12.
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Muestras de sangre relativas a los niveles de azúcar en sangre (HbA1c, glucosa en ayunas, insulina).
Obtenido de los registros de salud al inicio de las intervenciones y después de un año de la intervención.
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Línea base y mes 12.
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Cambio desde el inicio en la presión arterial
Periodo de tiempo: Línea base y mes 12.
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Presión arterial (mm/Hg) medida en brazo derecho sentado después de 5 minutos de reposo.
Obtenido de los registros de salud al inicio de las intervenciones y después de un año de la intervención.
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Línea base y mes 12.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Josefine Roswall, MD, PhD, Region Halland
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4294300
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .