- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05254938
Hallandin liikalihavuuden kunnan pyrkimys lapsille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä menetelmä kattaa koko kuntayhteisön Laholmissa ja Kungsbackassa (kaksi kaupunkia Ruotsissa): lastenhoitoyksikkö, lastenpsykiatria, sosiaalipalvelut, kouluterveydenhuolto, yksityiset yritykset ja paikalliset urheiluseurat. Malli sisältää ryhmätoimintaa ja yksilötoimintaa ja tarjoaa 15 erilaista terveyttä edistävää ja ilmaista toimintaa viikossa.
Kaikki toiminnot ovat muunneltuja ja tapahtuvat turvallisessa ympäristössä. Toimintaan kuuluu golfia, ratsastusta, kuntosaliharjoituksia, uintia, kalastusta, taidetunteja, karatea, tanssitunteja ja lapsen mahdollisuutta saada arvosana liikuntakoulutuksesta erityisyhteistyöllä kunnan paikallisten koulujen kanssa.
Lapsille annetaan hedelmä jokaisessa toiminnassa, ja ruoanlaittokursseja järjestetään usein. Vastuullinen kunnan toimintakoordinaattori käyttää erilaisia menetelmiä, kuten KASAMia, Terveystoimintamallia ja Empowermentia, auttaakseen jokaista lasta kehittämään taitojaan itsevalvonnassa, tavoitteiden asettamisessa, ongelmanratkaisussa, ehdollisissa palkitsemisjärjestelmissä ja ärsykkeiden hallinnassa. Vanhemmille tarjotaan erityinen tukiohjelma nimeltä COPE, Community Parent Education. Jotkut aktiviteetit sisältävät koko perheen.
Viikkotoiminnan lisäksi toimintaa järjestetään aina koulujen loma-aikoina ja viikonloppuisin, jolloin lasten tiedetään olevan vähemmän aktiivisia.
Tässä tutkimuksessa tätä menetelmää tarkastellaan keskittymällä painoindeksiin, aineenvaihdunnan hallintaan, verenpaineeseen, fyysisen aktiivisuuden tasoon, ikään, sukupuoleen, liitännäissairauksien olemassaoloon, hermoston kehityshäiriöiden esiintymiseen, kouluun liittyviin kysymyksiin, sosiaalipalvelujen osallistumiseen, fyysisen koulutuksen arvosanojen tarpeeseen. Koulutusta ja apua uimaan oppimiseen, mihin toimiin lapset osallistuivat sekä osallistumistiheyteen. Myös 12 vuoden koulutuksen suorittaneiden lasten osuutta selvitetään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Särö, Ruotsi, 42943
- Lovisa Sjögren
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaita mukana HOME-projektissa alusta alkaen. Lapset, joille on tarjottu tätä intensiivistä interventiota.
Poissulkemiskriteerit: Ne, jotka eivät ole halukkaita osallistumaan.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
12 vuotta suoritettua koulutusta
Aikaikkuna: 19-vuotiaana.
|
Rekisteritiedot 12 kouluvuoden suorittamisesta arvioidaan jokaiselle potilaalle 19-vuotiaana.
|
19-vuotiaana.
|
|
BMI:n muutos lähtötasosta 6 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 6.
|
BMI (paino/pituus^2), saatu terveystiedoista toimenpiteiden alkaessa ja 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen.
|
Perustaso ja kuukausi 6.
|
|
BMI:n muutos lähtötasosta 12 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 12.
|
BMI (paino/pituus^2), saatu terveystiedoista toimenpiteiden alkaessa ja vuoden toimenpiteen jälkeen.
|
Lähtötilanne ja kuukausi 12.
|
|
BMI:n muutos lähtötasosta 18 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 18.
|
BMI (paino/pituus^2), saatu terveystiedoista toimenpiteiden alkaessa ja 18 kuukauden toimenpiteen jälkeen.
|
Lähtötilanne ja kuukausi 18.
|
|
Muutos perustasosta gukoosin homeostaasissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 12.
|
Verinäytteet verensokeritasoista (HbA1c, paastoglukoosi, insuliini).
Saatu terveyskertomuksista toimenpiteiden alkaessa ja vuoden toimenpiteen jälkeen.
|
Lähtötilanne ja kuukausi 12.
|
|
Verenpaineen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 12.
|
Verenpaine (mm/Hg) mitattuna oikean käden istuessa 5 minuutin levon jälkeen.
Saatu terveyskertomuksista toimenpiteiden alkaessa ja vuoden toimenpiteen jälkeen.
|
Lähtötilanne ja kuukausi 12.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Josefine Roswall, MD, PhD, Region Halland
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4294300
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .