- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05254938
L'effort municipal d'obésité de Halland pour les enfants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette méthode implique toute la communauté municipale de Laholm et Kungsbacka (deux villes de Suède) : unité de soins pédiatriques, pédopsychiatrie, services sociaux, soins de santé scolaires, entreprises privées et clubs sportifs locaux. Le modèle comprend des activités de groupe et des activités individuelles et offre 15 activités différentes de promotion de la santé et gratuites par semaine.
Toutes les activités sont modifiées et se déroulent dans un environnement sécuritaire. Les activités vont du golf, de l'équitation, de la gym, de la natation, de la pêche, des cours d'art, du karaté, des cours de danse et la possibilité pour l'enfant d'obtenir une note en éducation physique grâce à une collaboration spécifique avec les écoles locales de la municipalité.
Les enfants reçoivent un fruit à chaque activité et des cours de cuisine sont fréquemment donnés. Le coordinateur des activités municipales qui en est responsable utilise différentes méthodes telles que KASAM, le modèle d'action sanitaire et l'autonomisation pour aider chaque enfant à développer des compétences en matière d'autosurveillance, de définition d'objectifs, de résolution de problèmes, de systèmes de récompense contingente et de contrôle des stimuli. Les parents bénéficient d'un programme de soutien spécifique appelé COPE, Community Parent Education. Certaines activités incluent toute la famille.
En plus des activités hebdomadaires, les activités sont également toujours données pendant les vacances scolaires et les week-ends lorsque les enfants sont connus pour être moins actifs.
Cette étude examinera cette méthode en se concentrant sur l'IMC, le contrôle métabolique, la pression artérielle, le niveau d'activité physique, l'âge, le sexe, l'existence de comorbidités, la présence de troubles neurodéveloppementaux, les problèmes liés à l'école, l'implication des services sociaux, le besoin de notes en Physique Éducation et aide pour apprendre à nager, quelles activités les enfants entreprenaient ainsi que la fréquence de participation. La proportion d'enfants accomplissant 12 années d'études complètes sera également étudiée.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lovisa Sjögren, MD,PhD
- Numéro de téléphone: 0707144749
- E-mail: lovisa.sjogren@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Maria Bygdell, PhD
- Numéro de téléphone: +46702746669
- E-mail: maria.bygdell@gu.se
Lieux d'étude
-
-
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Särö, Suède, 42943
- Recrutement
- Lovisa Sjögren
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Contact:
- Lovisa Sjögren
- Numéro de téléphone: 0707144749
- E-mail: lovisa.sjogren@gmail.com
-
Contact:
- Maria Bygdell
- Numéro de téléphone: +46702746669
- E-mail: maria.bygdell@gu.se
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Des patients impliqués dans le projet HOME depuis le début. Les enfants qui ont été offerts cette intervention intense.
Critères d'exclusion : Ceux qui ne veulent pas participer.
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
12 années d'études terminées
Délai: À l'âge de 19 ans.
|
Les données du registre concernant l'achèvement de 12 années scolaires seront évaluées pour chaque patient à l'âge de 19 ans.
|
À l'âge de 19 ans.
|
Changement de l'IMC par rapport au départ après 6 mois
Délai: Base de référence et mois 6.
|
IMC (poids/taille^2), obtenu à partir des dossiers de santé au début des interventions et après 6 mois d'intervention.
|
Base de référence et mois 6.
|
Changement de l'IMC par rapport au départ après 12 mois
Délai: Base de référence et mois 12.
|
IMC (poids/taille^2), obtenu à partir des dossiers de santé au début des interventions et après un an d'intervention.
|
Base de référence et mois 12.
|
Changement de l'IMC par rapport au départ après 18 mois
Délai: Ligne de base et mois 18.
|
IMC (poids/taille^2), obtenu à partir des dossiers de santé au début des interventions et après 18 mois d'intervention.
|
Ligne de base et mois 18.
|
Changement par rapport à la ligne de base de l'homéostasie du glucose
Délai: Base de référence et mois 12.
|
Prélèvements sanguins concernant la glycémie (HbA1c, glycémie à jeun, insuline).
Obtenu à partir des dossiers de santé au début des interventions et après un an d'intervention.
|
Base de référence et mois 12.
|
Changement de la pression artérielle par rapport à la ligne de base
Délai: Base de référence et mois 12.
|
Tension artérielle (mm/Hg) mesurée dans le bras droit en position assise après 5 minutes de repos.
Obtenu à partir des dossiers de santé au début des interventions et après un an d'intervention.
|
Base de référence et mois 12.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Josefine Roswall, MD, PhD, Region Halland
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4294300
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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