- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05254938
Halland Fedmekommunal innsats for barn
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne metoden involverer hele kommunesamfunnet i Laholm og Kungsbacka (to byer i Sverige): Barneomsorgsenhet, Barnepsykiatri, Sosialtjeneste, Skolehelsetjeneste, private bedrifter og lokale idrettslag. Modellen inkluderer gruppeaktiviteter og individuelle aktiviteter og tilbyr 15 ulike helsefremmende og gratis aktiviteter per uke.
Alle aktiviteter er modifisert og foregår i trygge omgivelser. Aktivitetene spenner fra golf, ridning, gymtrening, svømming, fiske, kunsttimer, karate, dansetimer, og muligheten for at barnet kan få karakter i Kroppsøving gjennom et konkret samarbeid med de lokale skolene i kommunen.
Barna får en frukt ved hver aktivitet og matlagingskurs blir ofte gitt. Den kommunale aktivitetskoordinatoren som er ansvarlig bruker ulike metoder som KASAM, Health Action Model og Empowerment for å hjelpe hvert barn med å utvikle ferdigheter innen egenovervåking, målsetting, problemløsning, kontingente belønningssystemer og stimuluskontroll. Foreldre får et spesifikt støtteprogram kalt COPE, Community Parent Education. Noen aktiviteter inkluderer hele familien.
I tillegg til de ukentlige aktivitetene, gis aktivitetene også alltid i skoleferier og helger når barn er kjent for å være mindre aktive.
Denne studien vil undersøke denne metoden ved å fokusere på BMI, metabolsk kontroll, blodtrykk, fysisk aktivitetsnivå, alder, kjønn, eksistensen av komorbiditeter, tilstedeværelse av nevroutviklingsforstyrrelser, skolerelaterte problemer, involvering av sosiale tjenester, behov for karakterer i Fysisk. Utdanning og hjelp til å lære å svømme, hvilke aktiviteter barna gjennomførte, samt hvor ofte de deltar. Andelen barn som oppnår hele 12 års utdanning skal også undersøkes.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Särö, Sverige, 42943
- Lovisa Sjögren
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter involvert i HOME-prosjektet siden starten. Barn som har blitt tilbudt denne intense intervensjonen.
Eksklusjonskriterier: De som ikke er villige til å delta.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
12 år fullført utdanning
Tidsramme: I en alder av 19.
|
Registerdata vedrørende gjennomføring av 12 skoleår vil bli vurdert for hver pasient ved fylte 19 år.
|
I en alder av 19.
|
|
Endring fra baseline i BMI etter 6 måneder
Tidsramme: Grunnlinje og måned 6.
|
BMI (vekt/høyde^2), hentet fra helsejournaler ved intervensjonsstart og etter 6 måneders intervensjon.
|
Grunnlinje og måned 6.
|
|
Endring fra baseline i BMI etter 12 måneder
Tidsramme: Grunnlinje og måned 12.
|
BMI (vekt/høyde^2), hentet fra helsejournaler ved intervensjonsstart og etter ett års intervensjon.
|
Grunnlinje og måned 12.
|
|
Endring fra baseline i BMI etter 18 måneder
Tidsramme: Grunnlinje og måned 18.
|
BMI (vekt/høyde^2), hentet fra helsejournaler ved intervensjonsstart og etter 18 måneders intervensjon.
|
Grunnlinje og måned 18.
|
|
Endring fra baseline i gucose-homeostase
Tidsramme: Grunnlinje og måned 12.
|
Blodprøver vedrørende blodsukkernivåer (HbA1c, fastende glukose, insulin).
Innhentet fra helsejournal ved intervensjonsstart og etter ett års intervensjon.
|
Grunnlinje og måned 12.
|
|
Endring fra baseline i blodtrykk
Tidsramme: Grunnlinje og måned 12.
|
Blodtrykk (mm/Hg) målt i høyre arm sittende etter 5 minutters hvile.
Innhentet fra helsejournal ved intervensjonsstart og etter ett års intervensjon.
|
Grunnlinje og måned 12.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Josefine Roswall, MD, PhD, Region Halland
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4294300
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .