- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05254938
O Esforço Municipal de Obesidade de Halland para Crianças
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este método envolve toda a comunidade municipal de Laholm e Kungsbacka (duas cidades da Suécia): unidade de cuidados pediátricos, psiquiatria infantil, serviços sociais, saúde escolar, empresas privadas e clubes esportivos locais. O modelo inclui atividades em grupo e atividades individuais e oferece 15 diferentes atividades de promoção da saúde e gratuitas por semana.
Todas as atividades são modificadas e ocorrem em um ambiente seguro. As atividades vão desde golfe, equitação, ginástica, natação, pesca, aulas de artes, karatê, aulas de dança, e a possibilidade da criança obter nota em Educação Física através de uma colaboração específica com as escolas locais do município.
As crianças recebem uma fruta a cada atividade e frequentemente são ministradas aulas de culinária. O coordenador municipal de atividades responsável usa diferentes métodos, como KASAM, Health Action Model e Empowerment, para ajudar cada criança a desenvolver habilidades de automonitoramento, estabelecimento de metas, resolução de problemas, sistemas de recompensa contingente e controle de estímulos. Os pais recebem um programa de apoio específico chamado COPE, Community Parent Education. Algumas atividades incluem toda a família.
Além das atividades semanais, as atividades também são realizadas sempre nas férias escolares e nos finais de semana, quando as crianças são menos ativas.
Este estudo investigará este método com foco no IMC, controle metabólico, pressão arterial, nível de atividade física, idade, sexo, existência de comorbidades, presença de distúrbios do neurodesenvolvimento, problemas escolares, envolvimento de serviços sociais, necessidade de notas em Física Educação e ajuda para aprender a nadar, quais atividades as crianças estavam realizando, bem como a frequência de participação. A proporção de crianças que atingem 12 anos completos de educação também será investigada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Särö, Suécia, 42943
- Lovisa Sjögren
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes envolvidos no projeto HOME desde o início. Crianças que receberam esta intervenção intensa.
Critérios de Exclusão: Aqueles que não quiserem participar.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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12 anos de estudo concluído
Prazo: Aos 19 anos.
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Os dados cadastrais referentes à conclusão de 12 anos escolares serão avaliados para cada paciente aos 19 anos de idade.
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Aos 19 anos.
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Mudança da linha de base no IMC após 6 meses
Prazo: Linha de base e mês 6.
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IMC (peso/altura^2), obtido dos registros de saúde no início das intervenções e após 6 meses de intervenção.
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Linha de base e mês 6.
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Mudança da linha de base no IMC após 12 meses
Prazo: Linha de base e mês 12.
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IMC (peso/altura^2), obtido dos registros de saúde no início das intervenções e após um ano de intervenção.
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Linha de base e mês 12.
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Mudança da linha de base no IMC após 18 meses
Prazo: Linha de base e mês 18.
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IMC (peso/altura^2), obtido dos registros de saúde no início das intervenções e após 18 meses de intervenção.
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Linha de base e mês 18.
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Mudança da linha de base na homeostase da gucose
Prazo: Linha de base e mês 12.
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Amostras de sangue relativas aos níveis de açúcar no sangue (HbA1c, glicemia de jejum, insulina).
Obtidos dos registros de saúde no início das intervenções e após um ano de intervenção.
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Linha de base e mês 12.
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Mudança da linha de base na pressão arterial
Prazo: Linha de base e mês 12.
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Pressão arterial (mm/Hg) medida no braço direito sentado após 5 minutos de repouso.
Obtidos dos registros de saúde no início das intervenções e após um ano de intervenção.
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Linha de base e mês 12.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Josefine Roswall, MD, PhD, Region Halland
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4294300
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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