- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05255510
Riziko akutního poškození ledvin při operaci žijícího dárce jater
Snížení rizika akutního poškození ledvin po hepatektomii žijícího dárce protokolovaným omezením tekutin: Zkušenosti z jednoho centra
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Operativní krevní ztráta a potřeba transfuze jsou rizikové faktory spojené s mortalitou po parciální hepatektomii. Anestetická technika nízkého centrálního venózního tlaku (CVP) byla důrazně doporučována k minimalizaci krvácení z jaterních žil během hepatektomie. Technika nízkého CVP pro hepatektomii od žijícího dárce nemusí být výhodná s ohledem na bezpečnost zdravých žijících dárců. Ke snížení krevních ztrát a následné morbidity během hepatektomie od žijícího dárce jsou proto nutné bezpečnější, jednodušší a užitečnější metody hospodaření s tekutinami. Kolísání pulzního tlaku (PPV) a kolísání systolického tlaku (SPV) jsou dynamické parametry hemodynamiky používané pro přístup ke stavu objemu a schopnosti reagovat na tekutiny u mechanicky ventilovaných pacientů.
Pouze na základě zvýšení sérového kreatininu se AKI vyskytuje u 5–15 % pacientů po hepatektomii. V této studii jsme se zaměřili na zhodnocení incidence AKI na základě změny hladin sérového kreatininu při hepatektomii žijícího dárce jater s ohledem na intraoperační omezení tekutin zaměřené na nízkou Hladiny CVP a vysoké PPV a SPV v závislosti na našem protokolovaném hospodaření s tekutinami.
Do retrospektivní observační studie bylo přijato 130 žijících dárců jater. Nízký centrální žilní tlak (<5 mmHg) a vysoký kolísání pulsního tlaku (PPV<20%) / kolísání systolického tlaku (SPV<15%) byly použity ke snížení intraoperační krevní ztráty jako hospodaření s tekutinami až do konce dělení jaterního parenchymu. AKI byla definována pomocí kritérií KDIGO podle sérového kreatininu. Pro statistickou analýzu byl použit program SPSS 11.5.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06230
- Süheyla Karadağ Erkoç
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů, kteří podstoupili hepatektomii žijícího dárce jater
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Akutní poškození ledvin u pacientů žijících dárců
Časové okno: týden
|
Kritéria pro zlepšení globálních výsledků onemocnění ledvin (KDIGO).
|
týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AnkaraUni
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .