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Risco de lesão renal aguda em cirurgia de doador de fígado vivo

9 de maio de 2022 atualizado por: Süheyla Karadağ Erkoç, Ankara University

Reduzindo o Risco de Lesão Renal Aguda Após Hepatectomia de Doador Vivo por Restrição de Fluidos Protocolizada: Experiência de Centro Único

A lesão renal aguda (LRA) é uma das complicações mais comuns após fluidoterapia restrita para cirurgias de grande porte. O objetivo deste estudo é avaliar a incidência de IRA, conforme definido pelos critérios de Melhoria dos Resultados Globais da Doença Renal (KDIGO) em hepatectomia de doador vivo de fígado, na qual foi aplicada restrição hídrica protocolizada intraoperatória visando um nível baixo de pressão venosa central (PVC) e alta pressão de pulso variação (VPP) / variação da pressão sistólica (SPV).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Perda sanguínea operatória e necessidade de transfusão são fatores de risco associados à mortalidade após hepatectomia parcial. A técnica anestésica de baixa pressão venosa central (PVC) tem sido fortemente defendida para minimizar o sangramento venoso hepático durante a hepatectomia. A técnica de baixa PVC para hepatectomia de doador vivo pode não ser vantajosa em relação à segurança de doadores vivos saudáveis. Métodos de gerenciamento de fluidos mais seguros, simples e úteis são, portanto, necessários para reduzir a perda de sangue e a morbidade subsequente durante a hepatectomia de doador vivo. A variação da pressão de pulso (PPV) e a variação da pressão sistólica (SPV) são os parâmetros dinâmicos da hemodinâmica usados ​​para acessar o estado do volume e a responsividade a fluidos em pacientes sob ventilação mecânica.

Com base apenas no aumento da creatinina sérica, LRA ocorre em 5-15% dos pacientes hepatectomizados. Níveis de CVP e altos PPV e SPV, dependendo do nosso gerenciamento de fluidos protocolado.

130 doadores vivos de fígado foram admitidos para um estudo observacional retrospectivo. A baixa pressão venosa central (<5 mmHg) e alta variação de pressão de pulso (VPP<20%)/variação de pressão sistólica (SPV<15%) foram aplicadas para reduzir a perda sanguínea intraoperatória como gerenciamento de fluidos até o final da divisão do parênquima hepático. LRA foi definida pelos critérios KDIGO de acordo com a creatinina sérica. O programa SPSS 11.5 foi utilizado para análise estatística.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

130

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06230
        • Süheyla Karadağ Erkoç

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes submetidos à hepatectomia de doador vivo de fígado

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes submetidos à hepatectomia de doador vivo de fígado

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Injúria Renal Aguda em Doadores Vivos
Prazo: uma semana
Critérios de Melhoria dos Resultados Globais da Doença Renal (KDIGO)
uma semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

10 de outubro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

10 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (REAL)

24 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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