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Risiko einer akuten Nierenschädigung bei Lebendleberspendeoperationen

9. Mai 2022 aktualisiert von: Süheyla Karadağ Erkoç, Ankara University

Verringerung des Risikos einer akuten Nierenschädigung nach Lebendspender-Hepatektomie durch protokollierte Flüssigkeitsrestriktion: Single-Center-Erfahrung

Die akute Nierenschädigung (AKI) ist eine der häufigsten Komplikationen nach einer eingeschränkten Flüssigkeitstherapie nach einer größeren Operation. Das Ziel dieser Studie ist es, die Inzidenz von AKI gemäß den Kriterien der Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) bei Hepatektomie von Lebendleberspendern zu bewerten, bei denen eine intraoperative protokollierte Flüssigkeitsrestriktion angewendet wurde, die auf einen niedrigen zentralvenösen Druck (CVP) und einen hohen Pulsdruck abzielte Variation (PPV) / systolische Druckvariation (SPV).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Operativer Blutverlust und Transfusionsbedarf sind Risikofaktoren für die Sterblichkeit nach partieller Hepatektomie. Die Anästhesietechnik mit niedrigem zentralvenösem Druck (CVP) wurde stark befürwortet, um Lebervenenblutungen während der Hepatektomie zu minimieren. Die Technik mit niedrigem CVP für die Hepatektomie von Lebendspendern ist im Hinblick auf die Sicherheit gesunder Lebendspender möglicherweise nicht vorteilhaft. Sicherere, einfachere und nützlichere Flüssigkeitsmanagementverfahren sind daher erforderlich, um den Blutverlust und die nachfolgende Morbidität während der Hepatektomie eines lebenden Spenders zu reduzieren. Pulsdruckvariation (PPV) und systolische Druckvariation (SPV) sind die dynamischen Parameter der Hämodynamik, die verwendet werden, um den Volumenstatus und die Flüssigkeitsreaktivität bei mechanisch beatmeten Patienten abzurufen.

Basierend nur auf dem Serum-Kreatinin-Anstieg tritt AKI bei 5-15 % der Hepatektomie-Patienten auf. In dieser Studie wollten wir die Inzidenz von AKI basierend auf der Veränderung der Serum-Kreatinin-Spiegel bei Hepatektomie eines Lebendleberspenders im Hinblick auf die intraoperative Flüssigkeitsrestriktion, die auf niedrig abzielt, bewerten CVP-Spiegel und hohe PPV und SPV abhängig von unserem protokollierten Flüssigkeitsmanagement.

130 Lebendleberspender wurden für eine retrospektive Beobachtungsstudie zugelassen. Der niedrige zentralvenöse Druck (<5 mmHg) und die hohe Pulsdruckvariation (PPV<20%) / systolische Druckvariation (SPV<15%) wurden angewendet, um den intraoperativen Blutverlust als Flüssigkeitsmanagement bis zum Ende der Leberparenchymteilung zu reduzieren. AKI wurde unter Verwendung der KDIGO-Kriterien gemäß dem Serumkreatinin definiert. Für die statistische Analyse wurde das Programm SPSS 11.5 verwendet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

130

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn, 06230
        • Süheyla Karadağ Erkoç

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Lebendleberspender-Hepatektomie unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Lebendleberspender-Hepatektomie unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akute Nierenschädigung bei lebenden Spenderpatienten
Zeitfenster: eine Woche
Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO)-Kriterien
eine Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

10. Oktober 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

10. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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