- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05255510
Risiko einer akuten Nierenschädigung bei Lebendleberspendeoperationen
Verringerung des Risikos einer akuten Nierenschädigung nach Lebendspender-Hepatektomie durch protokollierte Flüssigkeitsrestriktion: Single-Center-Erfahrung
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Operativer Blutverlust und Transfusionsbedarf sind Risikofaktoren für die Sterblichkeit nach partieller Hepatektomie. Die Anästhesietechnik mit niedrigem zentralvenösem Druck (CVP) wurde stark befürwortet, um Lebervenenblutungen während der Hepatektomie zu minimieren. Die Technik mit niedrigem CVP für die Hepatektomie von Lebendspendern ist im Hinblick auf die Sicherheit gesunder Lebendspender möglicherweise nicht vorteilhaft. Sicherere, einfachere und nützlichere Flüssigkeitsmanagementverfahren sind daher erforderlich, um den Blutverlust und die nachfolgende Morbidität während der Hepatektomie eines lebenden Spenders zu reduzieren. Pulsdruckvariation (PPV) und systolische Druckvariation (SPV) sind die dynamischen Parameter der Hämodynamik, die verwendet werden, um den Volumenstatus und die Flüssigkeitsreaktivität bei mechanisch beatmeten Patienten abzurufen.
Basierend nur auf dem Serum-Kreatinin-Anstieg tritt AKI bei 5-15 % der Hepatektomie-Patienten auf. In dieser Studie wollten wir die Inzidenz von AKI basierend auf der Veränderung der Serum-Kreatinin-Spiegel bei Hepatektomie eines Lebendleberspenders im Hinblick auf die intraoperative Flüssigkeitsrestriktion, die auf niedrig abzielt, bewerten CVP-Spiegel und hohe PPV und SPV abhängig von unserem protokollierten Flüssigkeitsmanagement.
130 Lebendleberspender wurden für eine retrospektive Beobachtungsstudie zugelassen. Der niedrige zentralvenöse Druck (<5 mmHg) und die hohe Pulsdruckvariation (PPV<20%) / systolische Druckvariation (SPV<15%) wurden angewendet, um den intraoperativen Blutverlust als Flüssigkeitsmanagement bis zum Ende der Leberparenchymteilung zu reduzieren. AKI wurde unter Verwendung der KDIGO-Kriterien gemäß dem Serumkreatinin definiert. Für die statistische Analyse wurde das Programm SPSS 11.5 verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara, Truthahn, 06230
- Süheyla Karadağ Erkoç
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Lebendleberspender-Hepatektomie unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Akute Nierenschädigung bei lebenden Spenderpatienten
Zeitfenster: eine Woche
|
Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO)-Kriterien
|
eine Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AnkaraUni
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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