- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05255809
Alexandrova technika, rutinní fyzikální terapie, rovnováha, držení těla, funkční mobilita, chronická, hemoragická, mrtvice
Účinky Alexandrovy techniky kromě rutinní fyzikální terapie na rovnováhu, držení těla a funkční mobilitu u chronické hemoragické mrtvice: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Kontrolní skupina: Délka rutinní fyzikální terapie: dva dny v týdnu po dobu 16 týdnů.
Doba trvání cviků na stabilizaci trupu bude 15 minut,
Rovné statické stání. Doba trvání 15 minut. Ramena se prodlužují. Umístění na tři kroky. 10 cm pryč. Otevřete oční terč ve vzdálenosti 2 m. Ruce vedle sebe.
Strategie kotníku. 40 minut s odpočinkem 5 minut po 10 minutách. Zvedněte patu s rovnou nohou a rovnou hlavou. 20 minut. Zvedání chodidla s rovnou nohou a rovnou hlavou. 20 minut. Odpočinek.5 minut.
Experimentální skupina: Alexandrova technika + délka rutinní fyzikální terapie dva dny v týdnu po dobu 16 týdnů. Lekce budou 32.
Slovní instrukce ve cvičeních stabilizace trupu. Zvedněte řezivo, hlavu uprostřed, opravte ruce a nohy. Doba trvání bude 15 minut,
Slovní pokyny ve fázi postoje:
Relax-Odlehčit-Uvolnit-Vytáhnout. "Záda ramena", "hlava vzhůru", "bříško dovnitř" a "stoj rovně".
Boky a chodidla na šířku od sebe.
Rovné statické stání. Doba trvání 15 minut. Ramena se prodlužují. Umístění na tři kroky. 10 cm pryč. Otevřete oční terč ve vzdálenosti 2 m. Ruce vedle sebe.
Strategie kotníku. 40 minut s odpočinkem 5 minut po 10 minutách. Zvedněte patu s rovnou nohou a rovnou hlavou. 20 minut. Zvedání chodidla s rovnou nohou a rovnou hlavou. 20 minut. Odpočinek.5 minut.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Muhammad Haider Ullah Khan, MS PTN
- Telefonní číslo: 03314127210
- E-mail: haiderullah@live.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Umair Ahmed, MS PTN
- Telefonní číslo: 03212700817
- E-mail: umair.ahmed@uipt.uol.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pákistán, 38000
- Nábor
- NACE
-
Kontakt:
- Shahid Ahmed Heera, PhD
- Telefonní číslo: 03218667920
- E-mail: shahidheera@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chronická hemoragická hemiplegická mrtvice.
- Věk 40-60 let.
- Obě pohlaví.
- Intaktní poznání pomocí MMSE.
- Hodnocení svalového tonusu podle Ashworthovy stupnice.
- Pravá nebo levá strana.
- Nástup 6. měsíce. Kritéria vyloučení: -
- Závrať.
- Závrať.
- Poškození mozečku.
- Sluchové postižení.
- Zhoršení zraku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Alexandrova technika + rutinní fyzikální terapie
Rutinní fyzikální terapie + technika Alexandra Verbální pokyny ve cvičeních stabilizace trupu.
Doba trvání bude 15 minut.
Verbální instrukce ve fázi postoje Doba trvání 15 minut. Strategie kotníku.
40 minut s odpočinkem 5 minut po 10 minutách.
Lekce by byly dva dny v týdnu po dobu 16 týdnů.
|
Slovní instrukce ve cvičeních stabilizace trupu.
Doba trvání bude 15 minut.
Verbální instrukce ve fázi postoje Doba trvání 15 minut. Strategie kotníku.
40 minut s odpočinkem 5 minut po 10 minutách.
Lekce by byly dva dny v týdnu po dobu 16 týdnů.
Doba trvání cviků na stabilizaci trupu bude 15 minut.
Doba trvání fáze postoje bude 15 minut.
Strategie kotníku.
40 minut s odpočinkem 5 minut po 10 minutách.
Dva dny v týdnu po dobu 16 týdnů.
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Délka rutinní fyzikální terapie: dva dny v týdnu po dobu 16 týdnů.
Doba trvání cviků na stabilizaci trupu bude 15 minut.
Doba trvání fáze postoje bude 15 minut. Strategie kotníku.
40 minut s odpočinkem 5 minut po 10 minutách.
|
Doba trvání cviků na stabilizaci trupu bude 15 minut.
Doba trvání fáze postoje bude 15 minut.
Strategie kotníku.
40 minut s odpočinkem 5 minut po 10 minutách.
Dva dny v týdnu po dobu 16 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 16 týden
|
Zůstatek bude hodnocen Bergovou bilanční škálou, která obsahuje čtrnáct položek (0-20).
specifikuje vysoké riziko pádu.
(21-50) specifikuje střední riziko pádu.
(41-56) uvádí nízké riziko pádu.
|
16 týden
|
|
Stupnice hodnocení držení těla pro mrtvici
Časové okno: 16 týden
|
Stupnice hodnocení držení těla pro mrtvici obsahovala 12 položek s rozsahem skóre 36.
Statická a dynamická rychlost PASS od 0-3 0 označuje nejnižší úroveň funkce a 3 označuje nejvyšší úroveň funkce.
|
16 týden
|
|
Time Up and Go Test
Časové okno: 16 týden
|
Test Time up and Go pro měření vzdálenosti chůze během 10-15 sekund.
|
16 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kaneez Fatima, MS PTN*, University of Lahore
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cohen RG, Gurfinkel VS, Kwak E, Warden AC, Horak FB. Lighten Up: Specific Postural Instructions Affect Axial Rigidity and Step Initiation in Patients With Parkinson's Disease. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Oct;29(9):878-88. doi: 10.1177/1545968315570323. Epub 2015 Feb 9.
- Kim S. Exploring the field application of combined cognitive-motor program with mild cognitive impairment elderly patients. J Exerc Rehabil. 2018 Oct 31;14(5):817-820. doi: 10.12965/jer.1836418.209. eCollection 2018 Oct.
- Kal E, van den Brink H, Houdijk H, van der Kamp J, Goossens PH, van Bennekom C, Scherder E. How physical therapists instruct patients with stroke: an observational study on attentional focus during gait rehabilitation after stroke. Disabil Rehabil. 2018 May;40(10):1154-1165. doi: 10.1080/09638288.2017.1290697. Epub 2017 Feb 24.
- Becker JJ, Copeland SL, Botterbusch EL, Cohen RG. Preliminary evidence for feasibility, efficacy, and mechanisms of Alexander technique group classes for chronic neck pain. Complement Ther Med. 2018 Aug;39:80-86. doi: 10.1016/j.ctim.2018.05.012. Epub 2018 May 23.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-UOL-FAHS/1087/2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .