- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05255809
Alexandertechniek, Routine Fysiotherapie, Evenwicht, Houding, Functionele Mobiliteit, Chronisch, Hemorragisch, Beroerte
Effecten van Alexandertechniek naast routinematige fysiotherapie op balans, houding en functionele mobiliteit bij chronische hemorragische beroerte: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Controlegroep: Duur routinematige fysiotherapie: twee dagen per week gedurende 16 weken.
De rompstabiliserende oefeningen duren 15 minuten,
Recht statisch staan.Tijdsduur 15 minuten. Schouders strekken zich uit. Drietrapsvoetenplaatsing.10cm weg. Open oogdoel op 2 meter afstand. Armen naast elkaar.
Enkel Strategie. 40 minuten met rust van 5 minuten na 10 minuten. Hef hiel op met gestrekte voet en gestrekt hoofd. 20 minuten. Voetverhoging met rechte voet en rechte kop. 20 minuten. Rust.5 minuten.
Experimentele groep: Alexandertechniek + routinematige fysiotherapie gedurende twee dagen per week gedurende 16 weken. Lessen zijn 32.
Verbale instructies in rompstabiliserende oefeningen. Til het hout op, hoofd in het midden, fixeer handen en voeten. De tijdsduur is 15 minuten,
Verbale instructies in de standfase:
Relax-Lighten up-Relax-Pull-up. "Schouder naar achteren", "hoofd omhoog", "buik naar binnen" en "sta rechtop".
Heupen en voeten wijd uit elkaar.
Recht statisch staan.Tijdsduur 15 minuten. Schouders strekken zich uit. Drietrapsvoetenplaatsing.10cm weg. Open oogdoel op 2 meter afstand. Armen naast elkaar.
Enkel Strategie. 40 minuten met rust van 5 minuten na 10 minuten. Hef hiel op met gestrekte voet en gestrekt hoofd. 20 minuten. Voetverhoging met rechte voet en rechte kop. 20 minuten. Rust.5 minuten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Muhammad Haider Ullah Khan, MS PTN
- Telefoonnummer: 03314127210
- E-mail: haiderullah@live.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Umair Ahmed, MS PTN
- Telefoonnummer: 03212700817
- E-mail: umair.ahmed@uipt.uol.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Werving
- NACE
-
Contact:
- Shahid Ahmed Heera, PhD
- Telefoonnummer: 03218667920
- E-mail: shahidheera@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chronische hemorragische hemiplegische beroerte.
- Leeftijd 40-60 jaar.
- Beide geslachten.
- Intacte cognitie door MMSE.
- Beoordeling van de spiertonus volgens de Ashworth-schaal.
- Rechts of links.
- Begin van de 6e maand. Uitsluitingscriteria: -
- Duizeligheid.
- Hoogtevrees.
- Beschadiging van het cerebellum.
- Slechthorendheid.
- Visuele beperking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Alexandertechniek + routinematige fysiotherapie
Routinematige fysiotherapie + Alexandertechniek Verbale instructies in rompstabiliserende oefeningen.
De tijdsduur zal 15 minuten zijn.
Verbale instructies in standfase Tijdsduur 15 minuten.Enkelstrategie.
40 minuten met rust van 5 minuten na 10 minuten.
De lessen zouden twee dagen per week zijn gedurende 16 weken.
|
Verbale instructies in rompstabiliserende oefeningen.
De tijdsduur zal 15 minuten zijn.
Verbale instructies in standfase Tijdsduur 15 minuten.Enkelstrategie.
40 minuten met rust van 5 minuten na 10 minuten.
De lessen zouden twee dagen per week zijn gedurende 16 weken.
De rompstabiliserende oefeningen duren 15 minuten.
De duur van de standfase is 15 minuten.
Enkel Strategie.
40 minuten met rust van 5 minuten na 10 minuten.
Twee dagen per week gedurende 16 weken.
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Duur routinematige fysiotherapie: twee dagen per week gedurende 16 weken.
De rompstabiliserende oefeningen duren 15 minuten.
De tijdsduur van de standfase is 15 minuten. Enkelstrategie.
40 minuten met rust van 5 minuten na 10 minuten.
|
De rompstabiliserende oefeningen duren 15 minuten.
De duur van de standfase is 15 minuten.
Enkel Strategie.
40 minuten met rust van 5 minuten na 10 minuten.
Twee dagen per week gedurende 16 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 16 weken
|
De balans wordt beoordeeld door de Berg-balansschaal met veertien items.(0-20)
specificeert een hoog valrisico.
(21-50) specificeert gemiddeld valrisico.
(41-56) specificeert laag valrisico.
|
16 weken
|
Houdingsbeoordelingsschaal voor beroerte
Tijdsspanne: 16 weken
|
De posturale beoordelingsschaal voor beroerte bestond uit 12 items met een scorebereik van 36.
Statisch en dynamisch PASS-percentage van 0-3 0 geeft het laagste functieniveau aan en 3 geeft het hoogste functieniveau aan.
|
16 weken
|
Time Up and Go-test
Tijdsspanne: 16 weken
|
Time up and Go test voor het meten van de loopafstand binnen 10-15 seconden.
|
16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kaneez Fatima, MS PTN*, University of Lahore
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cohen RG, Gurfinkel VS, Kwak E, Warden AC, Horak FB. Lighten Up: Specific Postural Instructions Affect Axial Rigidity and Step Initiation in Patients With Parkinson's Disease. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Oct;29(9):878-88. doi: 10.1177/1545968315570323. Epub 2015 Feb 9.
- Kim S. Exploring the field application of combined cognitive-motor program with mild cognitive impairment elderly patients. J Exerc Rehabil. 2018 Oct 31;14(5):817-820. doi: 10.12965/jer.1836418.209. eCollection 2018 Oct.
- Kal E, van den Brink H, Houdijk H, van der Kamp J, Goossens PH, van Bennekom C, Scherder E. How physical therapists instruct patients with stroke: an observational study on attentional focus during gait rehabilitation after stroke. Disabil Rehabil. 2018 May;40(10):1154-1165. doi: 10.1080/09638288.2017.1290697. Epub 2017 Feb 24.
- Becker JJ, Copeland SL, Botterbusch EL, Cohen RG. Preliminary evidence for feasibility, efficacy, and mechanisms of Alexander technique group classes for chronic neck pain. Complement Ther Med. 2018 Aug;39:80-86. doi: 10.1016/j.ctim.2018.05.012. Epub 2018 May 23.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-UOL-FAHS/1087/2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Alexandertechniek + routinematige fysiotherapie
-
Poznan University of Physical EducationVoltooidAsymptomatische toestandPolen