- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05255809
Alexanderteknikk, rutinemessig fysioterapi, balanse, holdning, funksjonell mobilitet, kronisk, hemorragisk, hjerneslag
Effekter av Alexander-teknikk i tillegg til rutinemessig fysioterapi på balanse, holdning og funksjonell mobilitet ved kronisk hemorragisk slag: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kontrollgruppe: Rutinemessig fysioterapi varighet: to dager i uken i 16 uker.
Trunk stabiliserende øvelser varighet vil være 15 minutter,
Rett statisk stående.Tid varighet 15 minutter. Skuldre strekker seg. Tretrinns fotplassering.10cm borte. Åpne øyemål på 2 m unna. Armer ved side.
Ankelstrategi. 40 minutter med hvile på 5 minutter etter 10 minutter. Hev hælen med rett fot og rett hode. 20 minutter. Fotheving med rett fot og rett hode. 20 minutter. Hvil.5 minutter.
Eksperimentell gruppe: Alexanderteknikk + rutinemessig fysioterapi varighet to dager i uken i 16 uker. Leksjonene vil være 32.
Verbal instruksjoner i trunk stabiliserende øvelser. Løft tømmeret, hodet i midten, fest hender og føtter. Tidsvarigheten vil være 15 minutter,
Muntlige instruksjoner i holdningsfasen:
Slapp av-Lett opp-Slapp av-Pull-up. «Skulderrygg», «hodet opp», «magen inn» og «stå rett».
Hofte- og fotbredde fra hverandre.
Rett statisk stående.Tid varighet 15 minutter. Skuldre strekker seg. Tretrinns fotplassering.10cm borte. Åpne øyemål på 2 m unna. Armer ved side.
Ankelstrategi. 40 minutter med hvile på 5 minutter etter 10 minutter. Hev hælen med rett fot og rett hode. 20 minutter. Fotheving med rett fot og rett hode. 20 minutter. Hvil.5 minutter.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Muhammad Haider Ullah Khan, MS PTN
- Telefonnummer: 03314127210
- E-post: haiderullah@live.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Umair Ahmed, MS PTN
- Telefonnummer: 03212700817
- E-post: umair.ahmed@uipt.uol.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Rekruttering
- NACE
-
Ta kontakt med:
- Shahid Ahmed Heera, PhD
- Telefonnummer: 03218667920
- E-post: shahidheera@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kronisk hemorragisk hemiplegisk slag.
- Alder 40-60 år.
- Begge kjønn.
- Intakt kognisjon av MMSE.
- Muskeltonevurdering etter Ashworth-skala.
- Høyre eller venstre side.
- 6. måneds begynnelse. Ekskluderingskriterier: -
- Svimmelhet.
- Svimmelhet.
- Lillehjernen skade.
- Høreapparat.
- Nedsatt syn
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Alexanderteknikk + rutinemessig fysioterapi
Rutinemessig fysioterapi+Alexander-teknikk Verbal instruksjoner i trunkstabiliserende øvelser.
Tidsvarigheten vil være 15 minutter.
Muntlige instruksjoner i Stansefase Tids varighet 15 minutter. Ankelstrategi.
40 minutter med hvile på 5 minutter etter 10 minutter.
Undervisningen vil være to dager i uken i 16 uker.
|
Verbal instruksjoner i trunk stabiliserende øvelser.
Tidsvarigheten vil være 15 minutter.
Muntlige instruksjoner i Stansefase Tids varighet 15 minutter. Ankelstrategi.
40 minutter med hvile på 5 minutter etter 10 minutter.
Undervisningen vil være to dager i uken i 16 uker.
Trunk stabiliserende øvelser varer i 15 minutter.
Stansefasens varighet vil være 15 minutter.
Ankelstrategi.
40 minutter med hvile på 5 minutter etter 10 minutter.
To dager i uken i 16 uker.
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Rutinemessig fysioterapi varighet: to dager i uken i 16 uker.
Trunk stabiliserende øvelser varer i 15 minutter.
Stansefasens varighet vil være 15 minutter. Ankelstrategi.
40 minutter med hvile på 5 minutter etter 10 minutter.
|
Trunk stabiliserende øvelser varer i 15 minutter.
Stansefasens varighet vil være 15 minutter.
Ankelstrategi.
40 minutter med hvile på 5 minutter etter 10 minutter.
To dager i uken i 16 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: 16 uke
|
Balansen vil bli vurdert av Berg balanse skalaen inkluderer fjorten poster .(0-20)
angir høy fallrisiko.
(21-50) angir middels fallrisiko.
(41-56) spesifiserer lav fallrisiko.
|
16 uke
|
|
Postural vurderingsskala for hjerneslag
Tidsramme: 16 uke
|
Den posturale vurderingsskalaen for hjerneslag omfattet 12 elementer med et poengområde på 36.
Statisk og dynamisk PASS-rate fra 0-3 0 indikerer det laveste funksjonsnivået og 3 indikerer det høyeste funksjonsnivået.
|
16 uke
|
|
Tid opp og gå-test
Tidsramme: 16 uke
|
Tid opp og gå-test for måling av gåavstand innen 10-15 sekunder.
|
16 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kaneez Fatima, MS PTN*, University of Lahore
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cohen RG, Gurfinkel VS, Kwak E, Warden AC, Horak FB. Lighten Up: Specific Postural Instructions Affect Axial Rigidity and Step Initiation in Patients With Parkinson's Disease. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Oct;29(9):878-88. doi: 10.1177/1545968315570323. Epub 2015 Feb 9.
- Kim S. Exploring the field application of combined cognitive-motor program with mild cognitive impairment elderly patients. J Exerc Rehabil. 2018 Oct 31;14(5):817-820. doi: 10.12965/jer.1836418.209. eCollection 2018 Oct.
- Kal E, van den Brink H, Houdijk H, van der Kamp J, Goossens PH, van Bennekom C, Scherder E. How physical therapists instruct patients with stroke: an observational study on attentional focus during gait rehabilitation after stroke. Disabil Rehabil. 2018 May;40(10):1154-1165. doi: 10.1080/09638288.2017.1290697. Epub 2017 Feb 24.
- Becker JJ, Copeland SL, Botterbusch EL, Cohen RG. Preliminary evidence for feasibility, efficacy, and mechanisms of Alexander technique group classes for chronic neck pain. Complement Ther Med. 2018 Aug;39:80-86. doi: 10.1016/j.ctim.2018.05.012. Epub 2018 May 23.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-UOL-FAHS/1087/2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .