- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05255809
Alexanderteknik, rutinemæssig fysioterapi, balance, kropsholdning, funktionel mobilitet, kronisk, hæmoragisk, slagtilfælde
Effekter af Alexander-teknik i tillæg til rutinemæssig fysioterapi på balance, kropsholdning og funktionel mobilitet ved kronisk hæmoragisk slagtilfælde: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kontrolgruppe: Rutinemæssig fysioterapi varighed: to dage om ugen i 16 uger.
Trunk stabiliserende øvelser vil vare 15 minutter,
Lige statisk stående.Tidsvarighed 15 minutter. Skuldre strækker sig. Tretrins fodplacering.10cm væk. Åben øjemål på 2 m væk. Arme ved side.
Ankel strategi. 40 minutter med hvile på 5 minutter efter 10 minutter. Hæv hælen med lige fod og lige hoved. 20 minutter. Fodløft med lige fod & lige hoved. 20 minutter. Hvil.5 minutter.
Eksperimentel gruppe: Alexanderteknik + rutinemæssig fysioterapi varighed to dage om ugen i 16 uger. Lektionerne vil være 32.
Verbal instruktion i trunk stabiliserende øvelser. Løft tømmeret, hovedet i midten, fikser hænder og fødder. Tidsvarigheden vil være 15 minutter,
Mundtlige instruktioner i holdningsfasen:
Slap af-Lighten up-Slap af-Pull-up. "Skulder tilbage", "hoved op", "mave ind" og "stå oprejst".
Hofte og fødder i bredden.
Lige statisk stående.Tidsvarighed 15 minutter. Skuldre strækker sig. Tretrins fodplacering.10cm væk. Åben øjemål på 2 m væk. Arme ved side.
Ankel strategi. 40 minutter med hvile på 5 minutter efter 10 minutter. Hæv hælen med lige fod og lige hoved. 20 minutter. Fodløft med lige fod & lige hoved. 20 minutter. Hvil.5 minutter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Muhammad Haider Ullah Khan, MS PTN
- Telefonnummer: 03314127210
- E-mail: haiderullah@live.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Umair Ahmed, MS PTN
- Telefonnummer: 03212700817
- E-mail: umair.ahmed@uipt.uol.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Rekruttering
- NACE
-
Kontakt:
- Shahid Ahmed Heera, PhD
- Telefonnummer: 03218667920
- E-mail: shahidheera@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kronisk hæmoragisk hemiplegisk slagtilfælde.
- Alder 40-60 år.
- Begge køn.
- Intakt kognition af MMSE.
- Vurdering af muskeltonus efter Ashworth-skala.
- Højre eller venstre side.
- 6. måneds begyndelse. Ekskluderingskriterier: -
- Svimmelhed.
- Svimmelhed.
- Cerebellum skade.
- Nedsat hørelse.
- Synsnedsættelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Alexanderteknik + Rutinemæssig fysioterapi
Rutinefysioterapi+Alexander Teknik Verbal instruktioner i trunk stabiliserende øvelser.
Tidsvarigheden vil være 15 minutter.
Verbal instruktioner i Stance Phase Tids varighed 15 minutter. Ankelstrategi.
40 minutter med hvile på 5 minutter efter 10 minutter.
Lektionerne ville være to dage om ugen i 16 uger.
|
Verbal instruktion i trunk stabiliserende øvelser.
Tidsvarigheden vil være 15 minutter.
Verbal instruktioner i Stance Phase Tids varighed 15 minutter. Ankelstrategi.
40 minutter med hvile på 5 minutter efter 10 minutter.
Lektionerne ville være to dage om ugen i 16 uger.
Trunk stabiliserende øvelser vil vare 15 minutter.
Stance Phase varighed vil være 15 minutter.
Ankel strategi.
40 minutter med hvile på 5 minutter efter 10 minutter.
To dage om ugen i 16 uger.
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Rutinemæssig fysioterapi varighed: to dage om ugen i 16 uger.
Trunk stabiliserende øvelser vil vare 15 minutter.
Stancefasens varighed vil være 15 minutter. Ankelstrategi.
40 minutter med hvile på 5 minutter efter 10 minutter.
|
Trunk stabiliserende øvelser vil vare 15 minutter.
Stance Phase varighed vil være 15 minutter.
Ankel strategi.
40 minutter med hvile på 5 minutter efter 10 minutter.
To dage om ugen i 16 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: 16 uge
|
Saldoen vil blive vurderet efter Berg-balanceskalaen omfatter fjorten poster .(0-20)
angiver høj faldrisiko.
(21-50) angiver middel faldrisiko.
(41-56) angiver lav faldrisiko.
|
16 uge
|
|
Postural vurderingsskala for slagtilfælde
Tidsramme: 16 uge
|
Den posturale vurderingsskala for slagtilfælde omfattede 12 punkter med et scoreområde på 36.
Statisk og dynamisk PASS rate fra 0-3 0 angiver det laveste funktionsniveau og 3 angiver det højeste funktionsniveau.
|
16 uge
|
|
Time Up and Go-test
Tidsramme: 16 uge
|
Time up and Go-test til måling af gåafstand inden for 10-15 sekunder.
|
16 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kaneez Fatima, MS PTN*, University of Lahore
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cohen RG, Gurfinkel VS, Kwak E, Warden AC, Horak FB. Lighten Up: Specific Postural Instructions Affect Axial Rigidity and Step Initiation in Patients With Parkinson's Disease. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Oct;29(9):878-88. doi: 10.1177/1545968315570323. Epub 2015 Feb 9.
- Kim S. Exploring the field application of combined cognitive-motor program with mild cognitive impairment elderly patients. J Exerc Rehabil. 2018 Oct 31;14(5):817-820. doi: 10.12965/jer.1836418.209. eCollection 2018 Oct.
- Kal E, van den Brink H, Houdijk H, van der Kamp J, Goossens PH, van Bennekom C, Scherder E. How physical therapists instruct patients with stroke: an observational study on attentional focus during gait rehabilitation after stroke. Disabil Rehabil. 2018 May;40(10):1154-1165. doi: 10.1080/09638288.2017.1290697. Epub 2017 Feb 24.
- Becker JJ, Copeland SL, Botterbusch EL, Cohen RG. Preliminary evidence for feasibility, efficacy, and mechanisms of Alexander technique group classes for chronic neck pain. Complement Ther Med. 2018 Aug;39:80-86. doi: 10.1016/j.ctim.2018.05.012. Epub 2018 May 23.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-UOL-FAHS/1087/2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk hæmoragisk slagtilfælde
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Beijing Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuEBV | Hæmofagocytiske lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske forsøg med Alexanderteknik + Rutinemæssig fysioterapi
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet