- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05256680
Zahradnické aktivity pro seniory, psychická pohoda a deprese
Vliv zahradnických činností aplikovaných na seniory v pečovatelském domě na psychické zdraví a depresi: jediná slepá randomizovaná kontrolovaná studie
Účel studie: Tento výzkum bude proveden za účelem zjištění účinků zahradnických činností aplikovaných na seniory v domovech pro seniory na psychickou pohodu a depresi.
Výzkumné hypotézy H0: Zahradnické aktivity aplikované na seniory v domově pro seniory neovlivňují psychickou pohodu seniorů.
H1: Zahradnické činnosti u seniorů v domovech pro seniory zvyšují psychickou pohodu seniorů.
H0: Zahradnické aktivity aplikované na seniory v pečovatelském domě neovlivňují úroveň deprese seniorů.
H1: Zahradnické aktivity aplikované na seniory v domovech pro seniory snižují míru deprese seniorů.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Altınordu
-
Ordu, Altınordu, Krocan, 52000
- Hacer GÖK UĞUR
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pobyt v pečovatelském domě alespoň 3 měsíce,
- nemá tělesné postižení, které by mohlo bránit zahradnickým činnostem,
- Žádná ztráta zraku nebo sluchu, která by mohla bránit zahradnickým činnostem,
- Otevřeno komunikaci a spolupráci,
- Do studie budou zahrnuti starší lidé, kteří se dobrovolně zúčastní studie.
Kritéria vyloučení:
- s vážným zdravotním postižením (jako je paralýza, Parkinsonova choroba),
- s vážnou psychiatrickou diagnózou,
- Těžce dementní a
- Senioři, kteří nebudou chtít ve výzkumu pokračovat, budou z výzkumu vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zahradnické činnosti
Ve výzkumu budou mít senioři v experimentální skupině zahradnické aktivity jednou týdně po dobu 3 měsíců.
|
Ve výzkumu budou mít senioři v experimentální skupině zahradnické aktivity jednou týdně po dobu 3 měsíců. U seniorů v kontrolní skupině nebude v průběhu výzkumu aplikována žádná intervence. Budou se podílet na běžných činnostech v domově pro seniory. |
Aktivní komparátor: Řízení
U seniorů v kontrolní skupině nebude v průběhu výzkumu aplikována žádná intervence.
Budou se podílet na běžných činnostech v domově pro seniory.
|
Ve výzkumu budou mít senioři v experimentální skupině zahradnické aktivity jednou týdně po dobu 3 měsíců. U seniorů v kontrolní skupině nebude v průběhu výzkumu aplikována žádná intervence. Budou se podílet na běžných činnostech v domově pro seniory. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Škála psychické pohody
Časové okno: 12 týdnů
|
Turecké studie validity a spolehlivosti škály, kterou vypracovali Butler a Kern (2016), za účelem vyhodnocení úrovně pohody jednotlivců, provedli Demirci et al. (2017), made by Stupnice se skládá z 15 položek, 8 výplní a 5 subdimenzí. Při hodnocení škály se bere průměrné skóre položek každé dimenze. Žádný sám však nevysvětluje úroveň pohody; každá dimenze přispívá k pohodě. Butler a Kern (2016) navíc kromě dimenzí pohody uvedli, že 6 z 8 výplní na škále bylo H zdraví (4., 13. a 18. položka) a N negativní emoce (7., 14. a 20. položka ). přidána jako samostatná velikost. |
12 týdnů
|
Stupnice geriatrické deprese
Časové okno: 12 týdnů
|
Yesavage a kol. (1993) na základě self-reportu.
V této studii bude použita krátká forma GDS skládající se z 15 otázek.
Tureckou studii validity a reliability škály provedli Ertan et al. (1997), 5 otázek (1., 5., 7., 11. a 13.) ve škále je strukturováno pozitivně a ostatní negativně.
Při hodnocení škály byly odpovědi „ne“ na kladné otázky a odpovědi „ano“ na negativní otázky shodovány po 1 bodu.
Skóre, které lze získat ze škály, jsou mezi 0-15.
Nad pět bodů je považováno za depresi.
Hodnota cronbachova alfa stupnice je 0,92.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hacer GÖK UĞUR, Assoc. Dr., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Ředitel studie: Şeyma ŞENGÜR, PhD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ordu1234
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zahradnické činnosti
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)DokončenoDietní návyky | Zdravotní chování | Stravovací chováníSpojené státy
-
Uppsala UniversityUniversity of Turku; Bielefeld University; Vivo international e.V.; The Swedish... a další spolupracovníciZatím nenabírámePodvýživa | Psychická tíseň | Duševní zdraví | Podvýživa, dítě | Dietní nedostatek
-
University of Massachusetts, AmherstUniversity of California, San Francisco; RAND; Universidad Autonoma de Santo... a další spolupracovníciNáborHIV | Potravinová nejistotaDominikánská republika
-
RANDUniversidad Autonoma de Santo Domingo; Ministerio de Salud Publica, Dominican...Dokončeno