- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05256680
Zajęcia ogrodnicze dla osób starszych, dobrego samopoczucia psychicznego i depresji
Wpływ zajęć ogrodniczych stosowanych wobec osób starszych przebywających w domach opieki na samopoczucie psychiczne i depresję: badanie kontrolowane z pojedynczą ślepą próbą i randomizacją
Cel badania: Badania zostaną przeprowadzone w celu określenia wpływu czynności ogrodniczych stosowanych wobec osób starszych w domach opieki na samopoczucie psychiczne i występowanie depresji.
Hipotezy badawcze H0: Czynności ogrodnicze stosowane wobec osób starszych przebywających w domu pomocy społecznej nie wpływają na samopoczucie psychiczne osób starszych.
H1: Zajęcia ogrodnicze stosowane wobec osób starszych w domach opieki poprawiają samopoczucie psychiczne osób starszych.
H0: Czynności ogrodnicze stosowane wobec osób starszych w domu opieki nie wpływają na poziom depresji osób starszych.
H1: Zajęcia ogrodnicze stosowane wobec osób starszych w domach opieki zmniejszają poziom depresji u osób starszych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Altınordu
-
Ordu, Altınordu, Indyk, 52000
- Hacer GÖK UĞUR
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pobyt w domu opieki przez co najmniej 3 miesiące,
- nie ma niepełnosprawności fizycznej, która może utrudniać prace ogrodnicze,
- Brak utraty wzroku lub słuchu, które mogą utrudniać prace ogrodnicze,
- Otwarty na komunikację i współpracę,
- Osoby starsze, które dobrowolnie zgłoszą się do badania, zostaną nim objęte.
Kryteria wyłączenia:
- Poważna niepełnosprawność medyczna (taka jak paraliż, choroba Parkinsona),
- Mając poważną diagnozę psychiatryczną,
- Poważnie obłąkany i
- Osoby starsze, które nie będą chciały kontynuować badań, zostaną wykluczone z badań.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zajęcia ogrodnicze
W badaniu osoby starsze z grupy eksperymentalnej będą miały zajęcia ogrodnicze raz w tygodniu przez 3 miesiące.
|
W badaniu osoby starsze z grupy eksperymentalnej będą miały zajęcia ogrodnicze raz w tygodniu przez 3 miesiące. W trakcie badań nie będą stosowane żadne interwencje wobec osób starszych z grupy kontrolnej. Będą uczestniczyć w rutynowych zajęciach w domu opieki. |
|
Aktywny komparator: Kontrola
W trakcie badań nie będą stosowane żadne interwencje wobec osób starszych z grupy kontrolnej.
Będą uczestniczyć w rutynowych zajęciach w domu opieki.
|
W badaniu osoby starsze z grupy eksperymentalnej będą miały zajęcia ogrodnicze raz w tygodniu przez 3 miesiące. W trakcie badań nie będą stosowane żadne interwencje wobec osób starszych z grupy kontrolnej. Będą uczestniczyć w rutynowych zajęciach w domu opieki. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Dobrostanu Psychicznego
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Tureckie badania trafności i rzetelności skali opracowanej przez Butlera i Kerna (2016) w celu oceny poziomu dobrostanu jednostek przeprowadzili Demirci i in. (2017), oprac. Skala składa się z 15 itemów, 8 wypełniaczy i 5 podwymiarów. W ocenie skali przyjmuje się średni wynik pozycji z każdego wymiaru. Jednak żaden samodzielnie nie wyjaśnia poziomu dobrego samopoczucia; każdy wymiar przyczynia się do dobrego samopoczucia. Dodatkowo, oprócz wymiarów dobrostanu, Butler i Kern (2016) stwierdzili, że 6 z 8 wypełniaczy skali to H zdrowie (4, 13 i 18 pozycja) oraz N negatywne emocje (7, 14 i 20 pozycja) ). dodany jako osobny rozmiar. |
12 tygodni
|
|
Geriatryczna Skala Depresji
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Yesavage i in. (1993) na podstawie samoopisu.
W niniejszym opracowaniu wykorzystana zostanie skrócona forma GDS, składająca się z 15 pytań.
Tureckie badanie ważności i rzetelności skali zostało przeprowadzone przez Ertana i in. (1997) przez 5 pytań (1, 5, 7, 11 i 13) w skali ma strukturę pozytywną, a pozostałe negatywną.
W ocenie skali odpowiedzi „nie” na pytania pozytywne i odpowiedzi „tak” na pytania negatywne zostały przyporządkowane po 1 punkcie.
Punkty, które można uzyskać na skali mieszczą się w przedziale od 0 do 15.
Powyżej pięciu punktów uważa się za depresję.
Wartość alfa Cronbacha skali wynosi 0,92.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hacer GÖK UĞUR, Assoc. Dr., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Dyrektor Studium: Şeyma ŞENGÜR, PhD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ordu1234
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .