- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05256680
Actividades de Jardinería para el Adulto Mayor Bienestar Psicológico y Depresión
El efecto de las actividades de jardinería aplicadas a los ancianos en hogares de ancianos sobre el bienestar psicológico y la depresión: un estudio controlado aleatorizado simple ciego
Propósito del Estudio: Esta investigación se llevará a cabo para determinar los efectos de las actividades de jardinería aplicadas a los ancianos en hogares de ancianos sobre el bienestar psicológico y la depresión.
Hipótesis de Investigación H0: Las actividades de jardinería aplicadas a los adultos mayores en el asilo de ancianos no afectan el bienestar psicológico de los adultos mayores.
H1: Las actividades de jardinería aplicadas a los mayores en residencias de mayores aumentan el bienestar psicológico de los mayores.
H0: Las actividades de jardinería aplicadas a los adultos mayores en el hogar de ancianos no afectan el nivel de depresión de los adultos mayores.
H1: Las actividades de jardinería aplicadas a los adultos mayores en residencias de ancianos reducen el nivel de depresión de los adultos mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Altınordu
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Ordu, Altınordu, Pavo, 52000
- Hacer GÖK UĞUR
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Permanecer en un hogar de ancianos durante al menos 3 meses,
- No tiene una discapacidad física que pueda dificultar las actividades de jardinería,
- Sin pérdida de visión o audición que pueda dificultar las actividades de jardinería,
- Abierto a la comunicación y la cooperación,
- Los ancianos que se ofrezcan como voluntarios para participar en el estudio serán incluidos en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Tener una discapacidad médica grave (como parálisis, Parkinson),
- Tener un diagnóstico psiquiátrico grave,
- severamente demente y
- Los adultos mayores que no deseen continuar con la investigación serán excluidos de la investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Actividades de jardinería
En la investigación, los ancianos del grupo experimental tendrán actividades de jardinería una vez por semana durante 3 meses.
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En la investigación, los ancianos del grupo experimental tendrán actividades de jardinería una vez por semana durante 3 meses. No se aplicará ninguna intervención a los ancianos del grupo control durante la investigación. Participarán en las actividades de rutina en el asilo de ancianos. |
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Comparador activo: Control
No se aplicará ninguna intervención a los ancianos del grupo control durante la investigación.
Participarán en las actividades de rutina en el asilo de ancianos.
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En la investigación, los ancianos del grupo experimental tendrán actividades de jardinería una vez por semana durante 3 meses. No se aplicará ninguna intervención a los ancianos del grupo control durante la investigación. Participarán en las actividades de rutina en el asilo de ancianos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Bienestar Psicológico
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Los estudios turcos de validez y confiabilidad de la escala, que fue desarrollada por Butler y Kern (2016), para evaluar los niveles de bienestar de los individuos, fueron realizados por Demirci et al. (2017), elaborado por La escala consta de 15 ítems, 8 rellenos y 5 subdimensiones. En la evaluación de la escala se toma el puntaje promedio de los ítems de cada dimensión. Sin embargo, ninguno explica por sí solo el nivel de bienestar; cada dimensión contribuye al bienestar. Además, aparte de las dimensiones de bienestar, Butler y Kern (2016) afirmaron que 6 de los 8 rellenos de la escala eran H salud (ítems 4, 13 y 18) y N emociones negativas (ítems 7, 14 y 20). ). agregado como un tamaño separado. |
12 semanas
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Escala de depresión geriátrica
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Yesavage et al. (1993) basado en autoinforme.
En este estudio se utilizará la forma abreviada de GDS que consta de 15 preguntas.
El estudio turco de validez y fiabilidad de la escala fue realizado por Ertan et al. (1997), por 5 preguntas (1ª, 5ª, 7ª, 11ª y 13ª) de la escala se estructuran positivamente y las demás negativamente.
En la evaluación de la escala, las respuestas "no" a las preguntas positivas y las respuestas "sí" a las preguntas negativas fueron emparejadas con 1 punto cada una.
Las puntuaciones que se pueden obtener de la escala están entre 0-15.
Por encima de cinco puntos se considera depresión.
El valor alfa de Cronbach de la escala es 0,92.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hacer GÖK UĞUR, Assoc. Dr., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Director de estudio: Şeyma ŞENGÜR, PhD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ordu1234
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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