- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05256680
Atividades de jardinagem para idosos bem-estar psicológico e depressão
O efeito das atividades de jardinagem aplicadas a idosos em asilos no bem-estar psicológico e na depressão: um único estudo cego randomizado controlado
Objetivo do estudo: Esta pesquisa será realizada para determinar os efeitos das atividades de jardinagem aplicadas aos idosos em lares de idosos no bem-estar psicológico e na depressão.
Hipóteses de investigação H0: As atividades de jardinagem aplicadas a idosos no lar de idosos não afetam o bem-estar psicológico dos idosos.
H1: As atividades de jardinagem aplicadas a idosos em asilos aumentam o bem-estar psicológico dos idosos.
H0: As atividades de jardinagem aplicadas aos idosos no lar de idosos não afetam o nível de depressão dos idosos.
H1: Atividades de jardinagem aplicadas a idosos em asilos reduzem o nível de depressão dos idosos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Altınordu
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Ordu, Altınordu, Peru, 52000
- Hacer GÖK UĞUR
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Permanecer em uma casa de repouso por pelo menos 3 meses,
- Não possui deficiência física que impeça as atividades de jardinagem,
- Nenhuma perda de visão ou audição que possa atrapalhar as atividades de jardinagem,
- Aberto à comunicação e cooperação,
- Serão incluídos no estudo os idosos que se voluntariarem para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Ter uma deficiência médica grave (como paralisia, Parkinson),
- Ter um diagnóstico psiquiátrico grave,
- Gravemente demente e
- Os idosos que não quiserem continuar a pesquisa serão excluídos da pesquisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Atividades de jardinagem
Na pesquisa, os idosos do grupo experimental terão atividades de jardinagem uma vez por semana durante 3 meses.
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Na pesquisa, os idosos do grupo experimental terão atividades de jardinagem uma vez por semana durante 3 meses. Nenhuma intervenção será aplicada aos idosos do grupo controle durante a pesquisa. Eles participarão das atividades de rotina na casa de repouso. |
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Comparador Ativo: Ao controle
Nenhuma intervenção será aplicada aos idosos do grupo controle durante a pesquisa.
Eles participarão das atividades de rotina na casa de repouso.
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Na pesquisa, os idosos do grupo experimental terão atividades de jardinagem uma vez por semana durante 3 meses. Nenhuma intervenção será aplicada aos idosos do grupo controle durante a pesquisa. Eles participarão das atividades de rotina na casa de repouso. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de bem-estar psicológico
Prazo: 12 semanas
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Os estudos turcos de validade e confiabilidade da escala, desenvolvidos por Butler e Kern (2016), para avaliar os níveis de bem-estar dos indivíduos, foram conduzidos por Demirci et al. (2017), elaborado por A escala é composta por 15 itens, 8 preenchimentos e 5 subdimensões. Na avaliação da escala, é tomada a pontuação média dos itens de cada dimensão. No entanto, nenhum sozinho explica o nível de bem-estar; cada dimensão contribui para o bem-estar. Além disso, além das dimensões de bem-estar, Butler e Kern (2016) afirmaram que 6 dos 8 preenchimentos da escala eram saúde H (4º, 13º e 18º itens) e N emoções negativas (7º, 14º e 20º itens). ). adicionado como um tamanho separado. |
12 semanas
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Escala de Depressão Geriátrica
Prazo: 12 semanas
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Yesavage et al. (1993) com base em autorrelato.
A forma curta da GDS composta por 15 questões será utilizada neste estudo.
O estudo turco de validade e confiabilidade da escala foi realizado por Ertan et al. (1997), por 5 questões (1ª, 5ª, 7ª, 11ª e 13ª) da escala são estruturadas positivamente e as demais negativamente.
Na avaliação da escala, respostas "não" para questões positivas e respostas "sim" para questões negativas foram pareadas com 1 ponto cada.
As pontuações que podem ser obtidas a partir da escala estão entre 0-15.
Acima de cinco pontos é considerado depressão.
O valor alfa de cronbach da escala é 0,92.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hacer GÖK UĞUR, Assoc. Dr., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Diretor de estudo: Şeyma ŞENGÜR, PhD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ordu1234
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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