- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05256680
Садоводство для пожилых людей, психологическое благополучие и депрессия
Влияние занятий садоводством, применяемых к пожилым людям в доме престарелых, на психологическое благополучие и депрессию: одно слепое рандомизированное контролируемое исследование
Цель исследования: это исследование будет проведено для определения влияния садовых работ, применяемых к пожилым людям в домах престарелых, на психологическое благополучие и депрессию.
Гипотезы исследования H0: Садоводство, применяемое к пожилым людям в доме престарелых, не влияет на психологическое благополучие пожилых людей.
H1: Работа в саду, применяемая к пожилым людям в домах престарелых, повышает психологическое благополучие пожилых людей.
H0: Работа в саду, применяемая к пожилым людям в доме престарелых, не влияет на уровень депрессии у пожилых людей.
H1: Работа в саду, применяемая к пожилым людям в домах престарелых, снижает уровень депрессии у пожилых людей.
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Altınordu
-
Ordu, Altınordu, Турция, 52000
- Hacer GÖK UĞUR
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пребывание в доме престарелых не менее 3 месяцев,
- Не имеет физических недостатков, которые могут помешать работе в саду,
- Нет потери зрения или слуха, которые могут помешать работе в саду,
- Открыт к общению и сотрудничеству,
- Пожилые люди, которые добровольно участвуют в исследовании, будут включены в исследование.
Критерий исключения:
- Серьезная медицинская инвалидность (например, паралич, болезнь Паркинсона),
- Имея серьезный психиатрический диагноз,
- Тяжелая деменция и
- Пожилые люди, не желающие продолжать исследование, будут исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Садоводство
В исследовании пожилые люди в экспериментальной группе будут заниматься садоводством один раз в неделю в течение 3 месяцев.
|
В исследовании пожилые люди в экспериментальной группе будут заниматься садоводством один раз в неделю в течение 3 месяцев. Во время исследования никакое вмешательство не будет применяться к пожилым людям в контрольной группе. Они будут участвовать в рутинных мероприятиях в доме престарелых. |
|
Активный компаратор: Контроль
Во время исследования никакое вмешательство не будет применяться к пожилым людям в контрольной группе.
Они будут участвовать в рутинных мероприятиях в доме престарелых.
|
В исследовании пожилые люди в экспериментальной группе будут заниматься садоводством один раз в неделю в течение 3 месяцев. Во время исследования никакое вмешательство не будет применяться к пожилым людям в контрольной группе. Они будут участвовать в рутинных мероприятиях в доме престарелых. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала психологического благополучия
Временное ограничение: 12 недель
|
Турецкие исследования валидности и надежности шкалы, разработанной Батлером и Керном (2016) для оценки уровня благополучия людей, были проведены Demirci et al. (2017), составленная компанией Шкала состоит из 15 пунктов, 8 наполнителей и 5 подразмеров. При оценке шкалы берется средний балл по пунктам каждого измерения. Однако никто сам по себе не объясняет уровень благосостояния; каждое измерение способствует благополучию. Кроме того, помимо параметров благополучия, Батлер и Керн (2016) заявили, что 6 из 8 наполнителей в шкале — это H здоровье (4, 13 и 18 пункты) и N отрицательных эмоций (7, 14 и 20 пункты). ). добавлен как отдельный размер. |
12 недель
|
|
Гериатрическая шкала депрессии
Временное ограничение: 12 недель
|
Йесэвидж и др. (1993) на основе самоотчета.
В этом исследовании будет использоваться краткая форма GDS, состоящая из 15 вопросов.
Турецкое исследование валидности и надежности шкалы было выполнено Ertan et al. (1997), по 5 вопросам (1-й, 5-й, 7-й, 11-й и 13-й) в шкале структурированы положительно, а остальные отрицательно.
При оценке шкалы ответы «нет» на положительные вопросы и ответы «да» на отрицательные вопросы сопоставлялись по 1 баллу каждый.
Баллы, которые можно получить по шкале, находятся в диапазоне от 0 до 15.
Выше пяти баллов считается депрессией.
Альфа-значение шкалы Кронбаха составляет 0,92.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hacer GÖK UĞUR, Assoc. Dr., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Директор по исследованиям: Şeyma ŞENGÜR, PhD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ordu1234
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .