- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05256680
Gartenaktivitäten für das psychische Wohlbefinden älterer Menschen und Depressionen
Die Wirkung von Gartenaktivitäten bei älteren Menschen in Pflegeheimen auf psychisches Wohlbefinden und Depressionen: Eine randomisierte kontrollierte Einzelblindstudie
Zweck der Studie: Diese Forschung wird durchgeführt, um die Auswirkungen von Gartenarbeit bei älteren Menschen in Pflegeheimen auf das psychische Wohlbefinden und Depressionen zu bestimmen.
Forschungshypothesen H0: Gartenarbeit bei älteren Menschen im Pflegeheim hat keinen Einfluss auf das psychische Wohlbefinden älterer Menschen.
H1: Gartenarbeit bei älteren Menschen in Pflegeheimen steigert das psychische Wohlbefinden älterer Menschen.
H0: Gartenarbeit bei älteren Menschen im Pflegeheim hat keinen Einfluss auf das Depressionsniveau älterer Menschen.
H1: Gärtnerische Aktivitäten, die bei älteren Menschen in Pflegeheimen angewendet werden, reduzieren das Depressionsniveau älterer Menschen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Altınordu
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Ordu, Altınordu, Truthahn, 52000
- Hacer GÖK UĞUR
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aufenthalt in einem Pflegeheim für mindestens 3 Monate,
- keine körperliche Behinderung hat, die die Gartenarbeit behindern könnte,
- Kein Seh- oder Hörverlust, der die Gartenarbeit behindern könnte,
- Offen für Kommunikation und Kooperation,
- Die älteren Personen, die freiwillig an der Studie teilnehmen, werden in die Studie eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- eine schwere medizinische Behinderung haben (z. B. Lähmung, Parkinson),
- eine schwerwiegende psychiatrische Diagnose haben,
- Schwer dement und
- Ältere Menschen, die die Forschung nicht fortsetzen wollen, werden von der Forschung ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gartenarbeit
In der Studie werden ältere Menschen in der Versuchsgruppe 3 Monate lang einmal pro Woche Gartenarbeit verrichten.
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In der Studie werden ältere Menschen in der Versuchsgruppe 3 Monate lang einmal pro Woche Gartenarbeit verrichten. Bei älteren Menschen in der Kontrollgruppe wird während der Studie keine Intervention durchgeführt. Sie nehmen an Routinetätigkeiten im Pflegeheim teil. |
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Bei älteren Menschen in der Kontrollgruppe wird während der Studie keine Intervention durchgeführt.
Sie nehmen an Routinetätigkeiten im Pflegeheim teil.
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In der Studie werden ältere Menschen in der Versuchsgruppe 3 Monate lang einmal pro Woche Gartenarbeit verrichten. Bei älteren Menschen in der Kontrollgruppe wird während der Studie keine Intervention durchgeführt. Sie nehmen an Routinetätigkeiten im Pflegeheim teil. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Psychologische Wohlbefindensskala
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die türkischen Validitäts- und Reliabilitätsstudien der von Butler und Kern (2016) entwickelten Skala zur Bewertung des Wohlbefindens von Individuen wurden von Demirci et al. (2017), made by Die Skala besteht aus 15 Items, 8 Füllern und 5 Unterdimensionen. Bei der Auswertung der Skala wird die durchschnittliche Punktzahl der Items jeder Dimension herangezogen. Allerdings erklärt keiner allein das Niveau des Wohlbefindens; Jede Dimension trägt zum Wohlbefinden bei. Abgesehen von den Dimensionen des Wohlbefindens gaben Butler und Kern (2016) außerdem an, dass 6 der 8 Füller in der Skala H Gesundheit (4., 13. und 18. Item) und N negative Emotionen (7., 14. und 20. Item) waren ). als separate Größe hinzugefügt. |
12 Wochen
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Geriatrische Depressionsskala
Zeitfenster: 12 Wochen
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Yesavage et al. (1993) basierend auf Selbstauskunft.
In dieser Studie wird die Kurzform des GDS verwendet, die aus 15 Fragen besteht.
Die türkische Validitäts- und Reliabilitätsstudie der Skala wurde von Ertan et al. (1997), indem 5 Fragen (1., 5., 7., 11. und 13.) in der Skala positiv und die anderen negativ strukturiert sind.
Bei der Bewertung der Skala wurden „Nein“-Antworten auf positive Fragen und „Ja“-Antworten auf negative Fragen mit jeweils 1 Punkt bewertet.
Die aus der Skala erzielbaren Punktzahlen liegen zwischen 0-15.
Über fünf Punkten gilt als Depression.
Der Cronbach-Alpha-Wert der Skala beträgt 0,92.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hacer GÖK UĞUR, Assoc. Dr., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Studienleiter: Şeyma ŞENGÜR, PhD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Ordu1234
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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