- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05256680
Tuinactiviteiten voor ouderen Psychologisch welzijn en depressie
Het effect van tuinactiviteiten toegepast op ouderen in verpleeghuizen op psychologisch welzijn en depressie: een enkele blinde gerandomiseerde gecontroleerde studie
Doel van de studie: Dit onderzoek zal worden uitgevoerd om de effecten te bepalen van tuinieren bij ouderen in verpleeghuizen op psychisch welbevinden en depressie.
Onderzoekshypothesen H0: Tuinieren bij ouderen in het verpleeghuis heeft geen invloed op het psychisch welbevinden van ouderen.
H1: Tuinieren bij ouderen in verpleeghuizen verhoogt het psychisch welbevinden van ouderen.
H0: Tuinieren bij ouderen in het verpleeghuis heeft geen invloed op het depressieniveau van ouderen.
H1: Tuinieren bij ouderen in verpleeghuizen vermindert het depressieniveau van ouderen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Altınordu
-
Ordu, Altınordu, Kalkoen, 52000
- Hacer GÖK UĞUR
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verblijf van minimaal 3 maanden in een verpleeghuis,
- Geen lichamelijke handicap heeft die tuinieren kan hinderen,
- Geen zicht- of gehoorverlies dat tuinieren kan hinderen,
- Open voor communicatie en samenwerking,
- De ouderen die vrijwillig meewerken aan het onderzoek zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Een ernstige medische handicap hebben (zoals verlamming, Parkinson),
- Een ernstige psychiatrische diagnose hebben,
- Ernstig dementerend en
- De ouderen die het onderzoek niet willen voortzetten, worden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tuinieren activiteiten
In het onderzoek zullen de ouderen in de experimentele groep gedurende 3 maanden eenmaal per week tuinieren.
|
In het onderzoek zullen de ouderen in de experimentele groep gedurende 3 maanden eenmaal per week tuinieren. Bij de ouderen in de controlegroep zal gedurende het onderzoek geen interventie worden toegepast. Zij zullen deelnemen aan routinematige activiteiten in het verpleeghuis. |
|
Actieve vergelijker: Controle
Bij de ouderen in de controlegroep zal gedurende het onderzoek geen interventie worden toegepast.
Zij zullen deelnemen aan routinematige activiteiten in het verpleeghuis.
|
In het onderzoek zullen de ouderen in de experimentele groep gedurende 3 maanden eenmaal per week tuinieren. Bij de ouderen in de controlegroep zal gedurende het onderzoek geen interventie worden toegepast. Zij zullen deelnemen aan routinematige activiteiten in het verpleeghuis. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor psychisch welzijn
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudies van de schaal, ontwikkeld door Butler en Kern (2016), om het welzijnsniveau van individuen te evalueren, werden uitgevoerd door Demirci et al. (2017), gemaakt door De schaal bestaat uit 15 items, 8 vullers en 5 subdimensies. Bij de evaluatie van de schaal wordt de gemiddelde score van de items van elke dimensie genomen. Geen enkele verklaring verklaart echter het niveau van welzijn; elke dimensie draagt bij aan het welzijn. Daarnaast stelden Butler en Kern (2016) dat 6 van de 8 fillers in de schaal H gezondheid waren (4e, 13e en 18e items) en N negatieve emoties (7e, 14e en 20e items). ). toegevoegd als een aparte maat. |
12 weken
|
|
Geriatrische depressieschaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
Yesavage et al. (1993) op basis van zelfrapportage.
In dit onderzoek zal de verkorte vorm van GDS, bestaande uit 15 vragen, worden gebruikt.
De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de schaal werd uitgevoerd door Ertan et al. (1997), waarbij 5 vragen (1e, 5e, 7e, 11e en 13e) in de schaal positief gestructureerd zijn en de andere negatief.
Bij de evaluatie van de schaal werden "nee"-antwoorden op positieve vragen en "ja"-antwoorden op negatieve vragen gematcht met elk 1 punt.
De scores die uit de schaal gehaald kunnen worden liggen tussen de 0-15.
Boven de vijf punten wordt beschouwd als depressie.
De cronbach alpha waarde van de schaal is 0,92.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hacer GÖK UĞUR, Assoc. Dr., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Studie directeur: Şeyma ŞENGÜR, PhD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ordu1234
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .