- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05256680
Hagearbeid for eldre Psykologisk velvære og depresjon
Effekten av hagearbeid brukt på eldre i sykehjem på psykologisk velvære og depresjon: en enkelt blind randomisert kontrollert studie
Formålet med studien: Denne forskningen vil bli utført for å bestemme effekten av hagearbeid brukt på eldre i sykehjem på psykisk velvære og depresjon.
Forskningshypoteser H0: Hagearbeid brukt på eldre på sykehjemmet påvirker ikke eldres psykiske velvære.
H1: Hagearbeid brukt på eldre på sykehjem øker den psykiske trivselen til eldre.
H0: Hagearbeid brukt på eldre på sykehjemmet påvirker ikke depresjonsnivået hos eldre.
H1: Hagearbeid brukt på eldre på sykehjem reduserer depresjonsnivået hos eldre.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Altınordu
-
Ordu, Altınordu, Tyrkia, 52000
- Hacer GÖK UĞUR
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- opphold på sykehjem i minst 3 måneder,
- Har ikke en fysisk funksjonshemming som kan hindre hagearbeid,
- Ingen syn eller hørselstap som kan hindre hagearbeid,
- Åpen for kommunikasjon og samarbeid,
- De eldre som melder seg frivillig til å delta i studien vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Har en alvorlig medisinsk funksjonshemming (som lammelser, Parkinsons),
- Å ha en alvorlig psykiatrisk diagnose,
- Alvorlig dement og
- Eldre som ikke ønsker å fortsette forskningen vil bli ekskludert fra forskningen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hagearbeid
I forskningen vil de eldre i forsøksgruppen ha hageaktiviteter en gang i uken i 3 måneder.
|
I forskningen vil de eldre i forsøksgruppen ha hageaktiviteter en gang i uken i 3 måneder. Ingen intervensjon vil bli brukt på eldre i kontrollgruppen under forskningen. De skal delta i rutinemessige aktiviteter på sykehjemmet. |
|
Aktiv komparator: Kontroll
Ingen intervensjon vil bli brukt på eldre i kontrollgruppen under forskningen.
De skal delta i rutinemessige aktiviteter på sykehjemmet.
|
I forskningen vil de eldre i forsøksgruppen ha hageaktiviteter en gang i uken i 3 måneder. Ingen intervensjon vil bli brukt på eldre i kontrollgruppen under forskningen. De skal delta i rutinemessige aktiviteter på sykehjemmet. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk velværeskala
Tidsramme: 12 uker
|
De tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudiene av skalaen, som ble utviklet av Butler og Kern (2016), for å evaluere individers velværenivå, ble utført av Demirci et al. (2017), laget av Vekten består av 15 elementer, 8 fyllstoffer og 5 underdimensjoner. I evalueringen av skalaen tas gjennomsnittlig poengsum for elementene i hver dimensjon. Men ingen alene forklarer nivået av velvære; hver dimensjon bidrar til velvære. I tillegg, bortsett fra dimensjonene velvære, uttalte Butler og Kern (2016) at 6 av de 8 fyllstoffene i skalaen var H helse (4., 13. og 18. elementer) og N negative følelser (7., 14. og 20. elementer) ). lagt til som egen størrelse. |
12 uker
|
|
Geriatrisk depresjonsskala
Tidsramme: 12 uker
|
Yesavage et al. (1993) basert på egenrapportering.
Kortformen for GDS som består av 15 spørsmål vil bli brukt i denne studien.
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble utført av Ertan et al. (1997), ved at 5 spørsmål (1., 5., 7., 11. og 13.) i skalaen er strukturert positivt og de andre negativt.
I evalueringen av skalaen ble «nei»-svar på positive spørsmål og «ja»-svar på negative spørsmål matchet med 1 poeng hver.
Poengsummene som kan oppnås fra skalaen er mellom 0-15.
Over fem poeng regnes som depresjon.
Cronbach alfa-verdien på skalaen er 0,92.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hacer GÖK UĞUR, Assoc. Dr., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Studieleder: Şeyma ŞENGÜR, PhD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ordu1234
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .