- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05256680
Puutarhanhoitotoimintaa vanhusten psykologiselle hyvinvoinnille ja masennukselle
Vanhuksiin sovelletun puutarhanhoitotoiminnan vaikutus hoitokodissa psykologiseen hyvinvointiin ja masennukseen: yhden sokean satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää vanhainkodin vanhusten puutarhanhoitotoiminnan vaikutuksia psyykkiseen hyvinvointiin ja masennukseen.
Tutkimushypoteesit H0: Vanhusten puutarhanhoito vanhainkodissa ei vaikuta vanhusten psyykkiseen hyvinvointiin.
H1: Vanhusten puutarhanhoito vanhainkodeissa lisää vanhusten psyykkistä hyvinvointia.
H0: Vanhusten hoitokodin puutarhanhoitotoiminta ei vaikuta vanhusten masennustasoon.
H1: Vanhusten puutarhanhoito vanhainkodeissa vähentää vanhusten masennustasoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Altınordu
-
Ordu, Altınordu, Turkki, 52000
- Hacer GÖK UĞUR
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oleskelu vanhainkodissa vähintään 3 kuukautta,
- Hänellä ei ole fyysistä vammaa, joka voisi haitata puutarhanhoitoa,
- Ei näkö- tai kuulovaurioita, jotka voivat haitata puutarhanhoitoa,
- Avoin kommunikaatiolle ja yhteistyölle,
- Ikääntyneet, jotka vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen, otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on vakava lääketieteellinen vamma (kuten halvaus, Parkinsonin tauti),
- sinulla on vakava psykiatrinen diagnoosi,
- Vaikeasti dementoitunut ja
- Vanhukset, jotka eivät halua jatkaa tutkimusta, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Puutarhanhoitotoiminta
Tutkimuksessa koeryhmän vanhukset tekevät puutarhatyötä kerran viikossa 3 kuukauden ajan.
|
Tutkimuksessa koeryhmän vanhukset tekevät puutarhatyötä kerran viikossa 3 kuukauden ajan. Vertailuryhmän vanhuksiin ei sovelleta interventiota tutkimuksen aikana. He osallistuvat vanhainkodin rutiinitoimintoihin. |
|
Active Comparator: Ohjaus
Vertailuryhmän vanhuksiin ei sovelleta interventiota tutkimuksen aikana.
He osallistuvat vanhainkodin rutiinitoimintoihin.
|
Tutkimuksessa koeryhmän vanhukset tekevät puutarhatyötä kerran viikossa 3 kuukauden ajan. Vertailuryhmän vanhuksiin ei sovelleta interventiota tutkimuksen aikana. He osallistuvat vanhainkodin rutiinitoimintoihin. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologisen hyvinvoinnin asteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Butlerin ja Kernin (2016) kehittämän asteikon turkkilaiset validiteetti- ja luotettavuustutkimukset yksilöiden hyvinvointitason arvioimiseksi suorittivat Demirci et al. (2017), valmistaja Vaaka koostuu 15 kappaleesta, 8 täyteaineesta ja 5 alamittasta. Asteikon arvioinnissa otetaan kunkin ulottuvuuden kohteiden keskiarvopisteet. Mikään ei kuitenkaan yksin selitä hyvinvoinnin tasoa; jokainen ulottuvuus edistää hyvinvointia. Lisäksi hyvinvoinnin ulottuvuuksien lisäksi Butler ja Kern (2016) totesivat, että asteikon kahdeksasta täyteaineesta 6 oli H-terveys (4., 13. ja 18. kohta) ja N negatiivisia tunteita (7., 14. ja 20. kohta). ). lisätty erillisenä kokona. |
12 viikkoa
|
|
Geriatrinen masennuksen asteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Yesavage et ai. (1993) itseraportin perusteella.
Tässä tutkimuksessa käytetään lyhyttä GDS-muotoa, joka koostuu 15 kysymyksestä.
Asteikon turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen suorittivat Ertan et al. (1997), 5 kysymyksellä (1., 5., 7., 11. ja 13.) asteikolla rakentuvat positiivisesti ja muut negatiivisesti.
Asteikkoa arvioitaessa "ei"-vastaukset myönteisiin kysymyksiin ja "kyllä"-vastaukset kielteisiin kysymyksiin saivat 1 pisteen.
Asteikolta saatavat pisteet ovat välillä 0-15.
Yli viisi pistettä pidetään masennuksena.
Asteikon cronbach-alfa-arvo on 0,92.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hacer GÖK UĞUR, Assoc. Dr., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Opintojohtaja: Şeyma ŞENGÜR, PhD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ordu1234
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .