- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05256680
Attività di giardinaggio per anziani Benessere psicologico e depressione
L'effetto delle attività di giardinaggio applicate agli anziani in casa di cura sul benessere psicologico e sulla depressione: uno studio controllato randomizzato in singolo cieco
Scopo dello studio: questa ricerca sarà condotta per determinare gli effetti delle attività di giardinaggio applicate agli anziani nelle case di cura sul benessere psicologico e sulla depressione.
Ipotesi di ricerca H0: Le attività di giardinaggio applicate agli anziani nella casa di cura non influiscono sul benessere psicologico dell'anziano.
H1: Le attività di giardinaggio applicate agli anziani nelle case di cura aumentano il benessere psicologico degli anziani.
H0: Le attività di giardinaggio applicate agli anziani nella casa di cura non influiscono sul livello di depressione degli anziani.
H1: Le attività di giardinaggio applicate agli anziani nelle case di cura riducono il livello di depressione degli anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Altınordu
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Ordu, Altınordu, Tacchino, 52000
- Hacer GÖK UĞUR
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggiorno in una casa di cura per almeno 3 mesi,
- non ha una disabilità fisica che possa ostacolare le attività di giardinaggio,
- Nessuna perdita della vista o dell'udito che possa ostacolare le attività di giardinaggio,
- Aperto alla comunicazione e alla cooperazione,
- Gli anziani che si offriranno volontari per partecipare allo studio saranno inclusi nello studio.
Criteri di esclusione:
- Avere una grave disabilità medica (come paralisi, morbo di Parkinson),
- Avere una grave diagnosi psichiatrica,
- Gravemente demente e
- Gli anziani che non vorranno continuare la ricerca saranno esclusi dalla ricerca.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Attività di giardinaggio
Nella ricerca, gli anziani del gruppo sperimentale svolgeranno attività di giardinaggio una volta alla settimana per 3 mesi.
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Nella ricerca, gli anziani del gruppo sperimentale svolgeranno attività di giardinaggio una volta alla settimana per 3 mesi. Nessun intervento sarà applicato agli anziani nel gruppo di controllo durante la ricerca. Parteciperanno alle attività di routine nella casa di cura. |
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Comparatore attivo: Controllo
Nessun intervento sarà applicato agli anziani nel gruppo di controllo durante la ricerca.
Parteciperanno alle attività di routine nella casa di cura.
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Nella ricerca, gli anziani del gruppo sperimentale svolgeranno attività di giardinaggio una volta alla settimana per 3 mesi. Nessun intervento sarà applicato agli anziani nel gruppo di controllo durante la ricerca. Parteciperanno alle attività di routine nella casa di cura. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala del benessere psicologico
Lasso di tempo: 12 settimane
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Gli studi turchi di validità e affidabilità della scala, sviluppata da Butler e Kern (2016), al fine di valutare i livelli di benessere degli individui, sono stati condotti da Demirci et al. (2017), realizzato da La scala è composta da 15 item, 8 riempitivi e 5 sottodimensioni. Nella valutazione della scala si prende il punteggio medio degli item di ciascuna dimensione. Tuttavia, nessuno da solo spiega il livello di benessere; ogni dimensione contribuisce al benessere. Inoltre, a parte le dimensioni del benessere, Butler e Kern (2016) hanno affermato che 6 degli 8 filler nella scala erano H salute (4°, 13° e 18° item) e N emozioni negative (7°, 14° e 20° item ). aggiunto come dimensione separata. |
12 settimane
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Scala della depressione geriatrica
Lasso di tempo: 12 settimane
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Yesavage et al. (1993) basato su self-report.
In questo studio verrà utilizzata la forma abbreviata del GDS composta da 15 domande.
Lo studio turco di validità e affidabilità della scala è stato eseguito da Ertan et al. (1997), da 5 domande (1a, 5a, 7a, 11a e 13a) nella scala sono strutturate positivamente e le altre negativamente.
Nella valutazione della scala, le risposte "no" a domande positive e le risposte "sì" a domande negative sono state abbinate con 1 punto ciascuna.
I punteggi ottenibili dalla scala sono compresi tra 0 e 15.
Sopra i cinque punti è considerato depressione.
Il valore alfa di cronbach della scala è 0,92.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hacer GÖK UĞUR, Assoc. Dr., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Direttore dello studio: Şeyma ŞENGÜR, PhD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ordu1234
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