- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05256680
Havearbejde for ældre Psykologisk velvære og depression
Effekten af haveaktiviteter anvendt på ældre på plejehjem på psykologisk velvære og depression: En enkelt blind randomiseret kontrolleret undersøgelse
Formål med undersøgelsen: Denne forskning vil blive udført for at bestemme virkningerne af havearbejde, der anvendes på ældre på plejehjem, på psykisk velvære og depression.
Forskningshypoteser H0: Havearbejde, der anvendes til ældre på plejehjemmet, påvirker ikke de ældres psykiske velbefindende.
H1: Havearbejde, der anvendes til ældre på plejehjem, øger de ældres psykiske velvære.
H0: Havearbejde, der anvendes til ældre på plejehjemmet, påvirker ikke ældres depressionsniveau.
H1: Havearbejde anvendt på ældre på plejehjem reducerer depressionsniveauet hos ældre.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Altınordu
-
Ordu, Altınordu, Kalkun, 52000
- Hacer GÖK UĞUR
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ophold på plejehjem i mindst 3 måneder,
- ikke har et fysisk handicap, der kan hindre havearbejde,
- Intet syn eller høretab, der kan hindre havearbejde,
- Åben for kommunikation og samarbejde,
- De ældre, der melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- At have et alvorligt medicinsk handicap (såsom lammelse, Parkinsons),
- At have en alvorlig psykiatrisk diagnose,
- Svært dement og
- De ældre, der ikke ønsker at fortsætte forskningen, vil blive udelukket fra forskningen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Havearbejde aktiviteter
I forskningen vil de ældre i forsøgsgruppen have haveaktiviteter en gang om ugen i 3 måneder.
|
I forskningen vil de ældre i forsøgsgruppen have haveaktiviteter en gang om ugen i 3 måneder. Der vil ikke blive anvendt intervention til ældre i kontrolgruppen under forskningen. De vil deltage i rutinemæssige aktiviteter på plejehjemmet. |
|
Aktiv komparator: Styring
Der vil ikke blive anvendt intervention til ældre i kontrolgruppen under forskningen.
De vil deltage i rutinemæssige aktiviteter på plejehjemmet.
|
I forskningen vil de ældre i forsøgsgruppen have haveaktiviteter en gang om ugen i 3 måneder. Der vil ikke blive anvendt intervention til ældre i kontrolgruppen under forskningen. De vil deltage i rutinemæssige aktiviteter på plejehjemmet. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk velværeskala
Tidsramme: 12 uger
|
De tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudier af skalaen, som blev udviklet af Butler og Kern (2016), for at evaluere individers velværeniveauer, blev udført af Demirci et al. (2017), lavet af Vægten består af 15 emner, 8 fyldstoffer og 5 underdimensioner. Ved vurderingen af skalaen tages den gennemsnitlige score for emnerne i hver dimension. Men ingen alene forklarer niveauet af velvære; hver dimension bidrager til velvære. Derudover udtalte Butler og Kern (2016) bortset fra dimensionerne velvære, at 6 af de 8 fyldstoffer i skalaen var H sundhed (4., 13. og 18. punkt) og N negative følelser (7., 14. og 20. punkt). ). tilføjet som en separat størrelse. |
12 uger
|
|
Geriatrisk depressionsskala
Tidsramme: 12 uger
|
Yesavage et al. (1993) baseret på selvrapportering.
Den korte form for GDS bestående af 15 spørgsmål vil blive brugt i denne undersøgelse.
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen blev udført af Ertan et al. (1997), ved at 5 spørgsmål (1., 5., 7., 11. og 13.) i skalaen er struktureret positivt og de øvrige negativt.
Ved vurderingen af skalaen blev "nej" svar på positive spørgsmål og "ja" svar på negative spørgsmål matchet med 1 point hver.
De karakterer, der kan opnås fra skalaen, er mellem 0-15.
Over fem point betragtes som depression.
Skalaens cronbach alfa-værdi er 0,92.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hacer GÖK UĞUR, Assoc. Dr., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Studieleder: Şeyma ŞENGÜR, PhD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ordu1234
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .