Novorozenecké záchvaty na jednotce intenzivní péče Assuit University Children's Hospital
24. února 2022 aktualizováno: Ahmed Mohamed Salama, Assiut University
Přehled o novorozeneckých záchvatech na jednotce intenzivní péče pro novorozence Assuit University Children's Hospital, průřezová studie
Průřezová studie o novorozeneckých záchvatech v Assuit University Children's Hospital NICU.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přehled o neonatálních záchvatech na neonatální jednotce intenzivní péče Assuit University Children's Hospital, průřezová studie.
Cílem této studie je zhodnotit klinické záchvaty v novorozeneckém období a jejich prevalenci
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
554
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 den až 1 měsíc (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
VŠECHNY novorozence (předčasně narozené a donošené děti) ve věku 0 až 28 dní, kteří jsou přijati na neonatální jednotku intenzivní péče dětské nemocnice univerzity Assiut
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Budou zahrnuti VŠECHNY novorozence (předčasně narozené a donošené děti) ve věku 0 až 28 dní, kteří jsou během období studie přijati na neonatální jednotku intenzivní péče dětské nemocnice Assiut University.
Kritéria vyloučení:
- Novorozenci s více vrozenými anomáliemi (jinými než anomáliemi CNS)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
případy novorozeneckých záchvatů
Případy novorozeneckých záchvatů
|
krevní a CSF studie + neuroimagingové studie
|
|
novorozenci bez záchvatů
případy, které jsou bez záchvatů
|
krevní a CSF studie + neuroimagingové studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prevalence novorozeneckých záchvatů mezi novorozenci přijatými do dětské nemocnice Assiut University
Časové okno: 1 rok
|
prevalence novorozeneckých záchvatů mezi novorozenci přijatými do dětské nemocnice Assiut University během období studie
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet pacientů s kontrolovanými záchvaty během doby přijetí do nemocnice
Časové okno: 1 rok
|
Krátkodobé výsledky klinických záchvatů (pokud by bylo možné záchvaty kontrolovat během doby přijetí do nemocnice nebo ne)
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. července 2022
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. srpna 2023
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
25. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
25. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17101539
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .