- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05257889
Nyfødte anfall på NICU ved Assuit University Children's Hospital
24. februar 2022 oppdatert av: Ahmed Mohamed Salama, Assiut University
En oversikt over neonatale anfall i neonatal intensivavdeling ved Assuit University Children's Hospital, en tverrsnittsstudie
En tverrsnittsstudie av neonatale anfall i Assuit University Children's Hospital NICU.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En oversikt over neonatale anfall i neonatal intensivavdeling ved Assuit University Children's Hospital, en tverrsnittsstudie.
Målet med denne studien er å evaluere de kliniske anfallene i nyfødtperioden og dens utbredelse
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
554
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 dag til 1 måned (BARN)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
ALLE nyfødte (premature og fullbårne spedbarn) i alderen 0 til 28 dager som er innlagt på nyfødtintensivavdelingen ved Assiut University Children's Hospital
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ALLE nyfødte (premature og fullbårne spedbarn) i alderen 0 til 28 dager som er innlagt på nyfødtintensivavdelingen ved Assiut Universitets barnesykehus i løpet av studieperioden vil bli inkludert
Ekskluderingskriterier:
- Nyfødte med flere medfødte anomalier (annet enn CNS-anomalier)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
tilfeller av neonatale anfall
Tilfeller av neonatale anfall
|
blod- og CSF-studier + neuroimaging-studier
|
anfallsfrie nyfødte
saker som er beslagsfrie
|
blod- og CSF-studier + neuroimaging-studier
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
prevalens av neonatale anfall blant nyfødte innlagt på Assiut University barnesykehus
Tidsramme: 1 år
|
prevalens av neonatale anfall blant nyfødte innlagt på Assiut Universitys barnesykehus i løpet av studieperioden
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
antall pasienter med kontrollerte anfall i sykehusinnleggelsesperioden
Tidsramme: 1 år
|
Kortsiktige utfall av kliniske anfall (hvis anfall kan kontrolleres under sykehusinnleggelsesperioden eller ikke)
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. juli 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
1. august 2023
Studiet fullført (FORVENTES)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
25. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
25. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17101539
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Neonatalt anfall
-
Wollo UniversityJimma UniversityRekruttering
-
The Hospital for Sick ChildrenAga Khan University; Grand Challenges Canada; March of Dimes; UBS Optimus Foundation og andre samarbeidspartnereFullført
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiell kolonisering | Neonatal infeksjon | Neonatal sepsis, tidlig debut | Mikrobiell sykdom | Klinisk sepsis | Kultur negativ neonatal sepsis | Neonatal sepsis, sent debut | Kultur Positiv neonatal sepsisNederland
-
National Taiwan University HospitalTaiwan Society of NeonatologyRekruttering
-
University Hospital PadovaDoctors with Africa - CUAMMFullførtNeonatal gjenopplivningEtiopia
-
Medical University of GrazFullført
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephFullførtEvaluering av implementeringen av neonatal fototerapi med BiliCocoon® på fødeavdelinger (BiliCocoon)Neonatal fototerapiFrankrike
-
Columbia UniversityFullførtNeonatal gjenopplivningForente stater
-
Save the ChildrenUniversity of British Columbia; Bill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan... og andre samarbeidspartnereFullført
-
University of UtahEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullførtNeonatal screeningForente stater