- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05257889
Convulsions néonatales à l'USIN de l'hôpital pour enfants de l'Université d'Assuit
24 février 2022 mis à jour par: Ahmed Mohamed Salama, Assiut University
Un aperçu des convulsions néonatales dans l'unité de soins intensifs néonatals de l'hôpital universitaire pour enfants d'Assuit, une étude transversale
Une étude transversale sur les convulsions néonatales à l'USIN de l'hôpital pour enfants de l'Université d'Assuit.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un aperçu des crises néonatales dans l'unité de soins intensifs néonatals de l'hôpital universitaire pour enfants d'Assuit, une étude transversale.
Le but de cette étude est d'évaluer les crises cliniques au cours de la période néonatale et leur prévalence
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
554
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 jour à 1 mois (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
TOUS les nouveau-nés (prématurés et nés à terme) âgés de 0 à 28 jours qui sont admis à l'unité de soins intensifs néonatals de l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut
La description
Critère d'intégration:
- TOUS les nouveau-nés (prématurés et nés à terme) âgés de 0 à 28 jours admis à l'unité néonatale de soins intensifs de l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut pendant la période de l'étude seront inclus
Critère d'exclusion:
- Nouveau-nés atteints d'anomalies congénitales multiples (autres que les anomalies du SNC)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
cas de convulsions néonatales
Cas de convulsions néonatales
|
études du sang et du LCR + études de neuroimagerie
|
nouveau-nés sans crise
cas sans saisie
|
études du sang et du LCR + études de neuroimagerie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
prévalence des convulsions néonatales chez les nouveau-nés admis à l'hôpital pour enfants de l'Université d'Assiout
Délai: 1 an
|
prévalence des convulsions néonatales chez les nouveau-nés admis à l'hôpital pour enfants de l'Université d'Assiut pendant la période d'étude
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
nombre de patients ayant des crises contrôlées pendant la période d'admission à l'hôpital
Délai: 1 an
|
Résultats à court terme des crises cliniques (si les crises pouvaient être contrôlées pendant la période d'admission à l'hôpital ou non)
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juillet 2022
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 août 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2022
Première publication (RÉEL)
25 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
25 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17101539
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .