- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05257889
Napady noworodków na OIOM-ie Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Assuit
24 lutego 2022 zaktualizowane przez: Ahmed Mohamed Salama, Assiut University
Przegląd napadów padaczkowych u noworodków na oddziale intensywnej terapii noworodków Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Assuit, badanie przekrojowe
Badanie przekrojowe dotyczące napadów noworodków na OIOM-ie szpitala dziecięcego Uniwersytetu Assuit.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przegląd napadów u noworodków na oddziale intensywnej terapii noworodków szpitala dziecięcego Uniwersytetu Assuit, badanie przekrojowe.
Celem pracy jest ocena obrazu klinicznego napadów padaczkowych w okresie noworodkowym i częstości ich występowania
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
554
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 dzień do 1 miesiąc (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
WSZYSTKIE noworodki (wcześniaki i niemowlęta urodzone o czasie) w wieku od 0 do 28 dni, które są przyjmowane na oddział intensywnej terapii noworodków Szpitala Dziecięcego Uniwersytetu Assiut
Opis
Kryteria przyjęcia:
- WSZYSTKIE noworodki (wcześniaki i niemowlęta urodzone o czasie) w wieku od 0 do 28 dni, które są przyjmowane na oddział intensywnej terapii noworodków Szpitala Dziecięcego Uniwersytetu Assiut w okresie badania, zostaną uwzględnione
Kryteria wyłączenia:
- Noworodki z mnogimi wadami wrodzonymi (innymi niż wady OUN)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
przypadki drgawek noworodkowych
Przypadki drgawek noworodkowych
|
badania krwi i płynu mózgowo-rdzeniowego + badania neuroobrazowe
|
|
noworodków bez napadów padaczkowych
przypadków wolnych od napadów
|
badania krwi i płynu mózgowo-rdzeniowego + badania neuroobrazowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość napadów noworodkowych wśród noworodków przyjmowanych do szpitala dziecięcego Uniwersytetu Assiut
Ramy czasowe: 1 rok
|
częstość napadów noworodkowych wśród noworodków przyjętych do szpitala dziecięcego Uniwersytetu w Assiut w okresie badań
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba pacjentów z napadami kontrolowanymi w okresie hospitalizacji
Ramy czasowe: 1 rok
|
Krótkoterminowe wyniki napadów klinicznych (czy napady można było kontrolować podczas przyjęcia do szpitala, czy nie)
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
25 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
25 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17101539
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .