- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05257889
Convulsioni neonatali in terapia intensiva neonatale dell'ospedale pediatrico Assuit University
24 febbraio 2022 aggiornato da: Ahmed Mohamed Salama, Assiut University
Una panoramica sulle convulsioni neonatali nell'unità di terapia intensiva neonatale dell'ospedale pediatrico universitario Assuit, uno studio trasversale
Uno studio trasversale sulle crisi neonatali nell'ospedale pediatrico della Assuit University NICU.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Una panoramica sulle crisi neonatali nell'unità di terapia intensiva neonatale dell'ospedale pediatrico Assuit University, uno studio trasversale.
Lo scopo di questo studio è valutare le crisi cliniche durante il periodo neonatale e la sua prevalenza
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
554
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 giorno a 1 mese (BAMBINO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
TUTTI i neonati (pretermine e a termine) di età compresa tra 0 e 28 giorni ricoverati presso l'Unità di Terapia Intensiva Neonatale dell'Ospedale Pediatrico Universitario Assiut
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inclusi TUTTI i neonati (pretermine e a termine) di età compresa tra 0 e 28 giorni ricoverati nell'unità di terapia intensiva neonatale dell'ospedale pediatrico dell'Università Assiut durante il periodo dello studio
Criteri di esclusione:
- Neonati con anomalie congenite multiple (diverse dalle anomalie del SNC)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
casi di crisi epilettiche neonatali
Casi di convulsioni neonatali
|
studi su sangue e CSF + studi di neuroimaging
|
neonati senza crisi
casi privi di sequestro
|
studi su sangue e CSF + studi di neuroimaging
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
prevalenza di convulsioni neonatali tra i neonati ricoverati all'ospedale pediatrico dell'Università Assiut
Lasso di tempo: 1 anno
|
prevalenza di convulsioni neonatali tra i neonati ricoverati all'ospedale pediatrico dell'Università Assiut durante il periodo di studio
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
numero di pazienti con crisi controllate durante il periodo di ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: 1 anno
|
Esiti a breve termine delle convulsioni cliniche (se le convulsioni potevano essere controllate durante il periodo di ricovero ospedaliero o meno)
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 luglio 2022
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 agosto 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 febbraio 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
25 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
25 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17101539
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .