- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05257889
Neonatale anfald på NICU på Assuit University Children's Hospital
24. februar 2022 opdateret af: Ahmed Mohamed Salama, Assiut University
En oversigt over neonatale anfald på neonatal intensiv afdeling på Assuit University Children's Hospital, en tværsnitsundersøgelse
En tværsnitsundersøgelse af neonatale anfald i Assuit University Børnehospital NICU.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En oversigt over neonatale anfald på neonatal intensivafdeling på Assuit University Children's Hospital, en tværsnitsundersøgelse.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de kliniske anfald i den neonatale periode og dens udbredelse
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
554
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 dag til 1 måned (BARN)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
ALLE nyfødte (premature og fuldbårne spædbørn) i alderen 0 til 28 dage, der er indlagt på neonatal intensiv afdeling på Assiut Universitets Børnehospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ALLE nyfødte (premature og fuldbårne spædbørn) i alderen 0 til 28 dage, som er indlagt på neonatal intensiv afdeling på Assiut Universitets børnehospital i løbet af undersøgelsen, vil blive inkluderet
Ekskluderingskriterier:
- Nyfødte med flere medfødte anomalier (bortset fra CNS-anomalier)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
tilfælde af neonatale anfald
Tilfælde af neonatale anfald
|
blod og CSF undersøgelser + neuroimaging undersøgelser
|
|
anfaldsfri nyfødte
sager, der er fri for beslaglæggelse
|
blod og CSF undersøgelser + neuroimaging undersøgelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af neonatale anfald blandt nyfødte indlagt på Assiut Universitets børnehospital
Tidsramme: 1 år
|
prævalens af neonatale anfald blandt nyfødte indlagt på Assiut Universitets børnehospital i løbet af studieperioden
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antal patienter med kontrollerede anfald i indlæggelsesperioden
Tidsramme: 1 år
|
Kortsigtede resultater af kliniske anfald (hvis anfald kunne kontrolleres under indlæggelsesperioden eller ej)
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. juli 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. august 2023
Studieafslutning (FORVENTET)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. februar 2022
Først opslået (FAKTISKE)
25. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
25. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17101539
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .