- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05257889
Convulsiones neonatales en la NICU del Assuit University Children's Hospital
24 de febrero de 2022 actualizado por: Ahmed Mohamed Salama, Assiut University
Una descripción general de las convulsiones neonatales en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales del Hospital Infantil de la Universidad de Assuit, un estudio transversal
Un estudio transversal sobre las convulsiones neonatales en la UCIN del hospital infantil de la Universidad de Assuit.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una descripción general de las convulsiones neonatales en la unidad de cuidados intensivos neonatales del hospital infantil de la Universidad de Assuit, un estudio transversal.
El objetivo de este estudio es evaluar las crisis clínicas durante el período neonatal y su prevalencia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
554
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día a 1 mes (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
TODOS los recién nacidos (bebés prematuros y nacidos a término) de 0 a 28 días de edad que ingresan en la unidad de cuidados intensivos neonatales del hospital infantil de la Universidad de Assiut
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán TODOS los recién nacidos (bebés prematuros y nacidos a término) de 0 a 28 días de edad que ingresen en la unidad de cuidados intensivos neonatales del hospital infantil de la Universidad de Assiut durante el período del estudio.
Criterio de exclusión:
- Recién nacidos con anomalías congénitas múltiples (distintas de las anomalías del SNC)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
casos de convulsiones neonatales
Casos de convulsiones neonatales
|
estudios de sangre y LCR + estudios de neuroimagen
|
|
recién nacidos sin convulsiones
casos que están libres de convulsiones
|
estudios de sangre y LCR + estudios de neuroimagen
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
prevalencia de convulsiones neonatales entre los recién nacidos ingresados en el hospital infantil de la Universidad de Assiut
Periodo de tiempo: 1 año
|
prevalencia de convulsiones neonatales entre los recién nacidos ingresados en el hospital infantil de la Universidad de Assiut durante el período de estudio
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
número de pacientes con crisis controladas durante el período de ingreso hospitalario
Periodo de tiempo: 1 año
|
Resultados a corto plazo de las convulsiones clínicas (si las convulsiones pudieron controlarse durante el período de ingreso hospitalario o no)
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
25 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17101539
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .