- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05257889
Vastasyntyneiden kohtaukset Assuitin yliopistollisen lastensairaalan NICU:ssa
torstai 24. helmikuuta 2022 päivittänyt: Ahmed Mohamed Salama, Assiut University
Yleiskatsaus vastasyntyneiden kohtauksista Assuitin yliopistollisen lastensairaalan vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä, poikkileikkaustutkimus
Poikkileikkaustutkimus vastasyntyneiden kohtauksista Assuitin yliopiston lastensairaalan NICU:ssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleiskatsaus vastasyntyneiden kohtauksista Assuit University Children's Hospitalin vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä, poikkileikkaustutkimus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida vastasyntyneen ajanjakson kliinisiä kohtauksia ja niiden esiintyvyyttä
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
554
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 1 kuukausi (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
KAIKKI vastasyntyneet (keskoset ja täysiaikaiset) 0–28 päivän ikäiset, jotka on otettu Assiutin yliopiston lastensairaalan vastasyntyneiden tehohoitoon
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otetaan KAIKKI vastasyntyneet (keskoset ja täysiaikaiset) 0–28 päivän ikäiset, jotka on otettu Assiutin yliopiston lastensairaalan vastasyntyneiden tehohoitoon tutkimuksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Vastasyntyneet, joilla on useita synnynnäisiä poikkeavuuksia (muut kuin keskushermostohäiriöt)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
vastasyntyneiden kohtaukset
Vastasyntyneiden kohtausten tapaukset
|
veri- ja CSF-tutkimukset + neuroimaging-tutkimukset
|
|
kohtauksettomat vastasyntyneet
tapauksia, joissa ei ole kohtauksia
|
veri- ja CSF-tutkimukset + neuroimaging-tutkimukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vastasyntyneiden kohtausten esiintyvyys Assiutin yliopiston lastensairaalaan otettujen vastasyntyneiden keskuudessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
vastasyntyneiden kohtausten esiintyvyys Assiutin yliopiston lastensairaalaan otettujen vastasyntyneiden keskuudessa opintojakson aikana
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaiden määrä, joilla on hallittuja kohtauksia sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kliinisten kohtausten lyhytaikaiset seuraukset (jos kohtaukset voitaisiin hallita sairaalahoitojakson aikana vai ei)
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 25. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 25. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17101539
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .