- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05257889
Neonatale aanvallen op de NICU van het Assuit University Children's Hospital
24 februari 2022 bijgewerkt door: Ahmed Mohamed Salama, Assiut University
Een overzicht van neonatale aanvallen op de neonatale intensive care van het Assuit University Children's Hospital, een transversaal onderzoek
Een cross-sectioneel onderzoek naar neonatale aanvallen in het Assuit University Children's Hospital NICU.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een overzicht van neonatale aanvallen op de neonatale intensive care van het Assuit University Children's Hospital, een cross-sectioneel onderzoek.
Het doel van deze studie is om de klinische aanvallen tijdens de neonatale periode en de prevalentie ervan te evalueren
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
554
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 dag tot 1 maand (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
ALLE pasgeborenen (te vroeg geboren en voldragen baby's) van 0 tot 28 dagen die zijn opgenomen op de neonatale intensive care van het Assiut University Children's Hospital
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ALLE pasgeborenen (te vroeg geboren en voldragen baby's) van 0 tot 28 dagen die tijdens de periode van het onderzoek zijn opgenomen op de neonatale intensive care van het Assiut University Children's Hospital, zullen worden opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- Neonaten met meerdere aangeboren afwijkingen (anders dan CZS-afwijkingen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
gevallen van neonatale aanvallen
Gevallen van neonatale aanvallen
|
bloed- en CSF-onderzoeken + neuroimaging-onderzoeken
|
|
aanvalsvrije pasgeborenen
gevallen die beslagvrij zijn
|
bloed- en CSF-onderzoeken + neuroimaging-onderzoeken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
prevalentie van neonatale aanvallen bij pasgeborenen die zijn opgenomen in het kinderziekenhuis van de Universiteit van Assiut
Tijdsspanne: 1 jaar
|
prevalentie van neonatale aanvallen bij pasgeborenen die tijdens de studieperiode zijn opgenomen in het kinderziekenhuis van de Universiteit van Assiut
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal patiënten met gecontroleerde aanvallen tijdens ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Resultaten op korte termijn van klinische aanvallen (of aanvallen onder controle konden worden gehouden tijdens de ziekenhuisopnameperiode of niet)
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 juli 2022
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 augustus 2023
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
25 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
25 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17101539
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .