Pacientem hlášené výsledky u neuroendokrinních novotvarů: perspektivní studie kvality života a kvality péče v rámci NETwerk (Quali-NET)
8. března 2022 aktualizováno: University Hospital, Antwerp
Neuroendokrinní nádory (NET) jsou vzácné nádory, které vyžadují specifickou diagnostiku a léčbu.
Proto to představuje výzvu pro klinickou praxi.
Diagnostiku a léčbu lze optimalizovat, když lékaři specialisté a další poskytovatelé zdravotní péče v různých nemocnicích spojí své síly, aby pacientům poskytli tu nejlepší péči.
Na základě této myšlenky vznikla nemocniční síť s názvem NETwerk.
Součástí této sítě jsou následující nemocnice: Univerzitní nemocnice Antverpy, VITAZ, AZ Monica, AZ Voorkempen, AZ Klina, Gasthuiszusters Antwerpen, Ziekenhuis Netwerk Antwerpen a AZ Rivierenland.
V tomto NETwerku jsou s odborníky diskutováni a léčeni pacienti s neuroendokrinním nádorem nebo pacienti s podezřením na neuroendokrinní nádor. Cílem této studie je zmapovat kvalitu života pacientů s NET v rámci NETwerk za účelem optimalizace kvality péče.
V průběhu diagnostiky, léčebného procesu a následného sledování bude pacient požádán o vyplnění tří dotazníků (QLQ-C30, QLQ-GI.NET21 a průzkum spokojenosti).
Tyto dotazníky se budou vyplňovat každých šest měsíců doma.
Pacienti budou požádáni o vyplnění těchto dotazníků po dobu pěti let.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
1000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Timon U Vandamme
- Telefonní číslo: 2111 03821
- E-mail: timon.vandamme@uza.be
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Isolde Van der Massen
Studijní místa
-
-
-
Antwerp, Belgie, 2020
- Nábor
- ZNA
-
Kontakt:
- Frank Van Fraeyenhove
-
Antwerp, Belgie, 2610
- Nábor
- GZA
-
Kontakt:
- Isabelle Maurissen
-
-
Antwerp
-
Brasschaat, Antwerp, Belgie, 2930
- Nábor
- AZ Klina
-
Deurne, Antwerp, Belgie, 2100
- Zatím nenabíráme
- AZ Monica
-
Kontakt:
- Laura Wuyts
-
Edegem, Antwerp, Belgie, 2650
- Nábor
- Antwerp University Hospital
-
Rumst, Antwerp, Belgie, 2840
- Nábor
- AZ Rivierenland
-
-
East-Flanders
-
Sint-Niklaas, East-Flanders, Belgie, 9100
- Nábor
- Vitaz
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- NEN pacient
- 18 let nebo starší
- Pacient by se měl objevit v Oncobase
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nemají e-mailovou adresu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: NEN pacientů
EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ-GI.NET21 a průzkum spokojenosti
|
Dotazník kvality života, který je třeba vyplnit každých 6 měsíců
Dotazník kvality života, který je třeba vyplnit každých 6 měsíců
Dotazník ohledně spokojenosti s péčí, který je třeba vyplnit 1. den.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření kvality života dotazníkem QLQ-C30
Časové okno: 5 let
|
Měření kvality života dotazníkem QLQ-C30
|
5 let
|
|
Měření kvality života dotazníkem QLQ-GI.NET21
Časové okno: 5 let
|
Měření kvality života dotazníkem QLQ-GI.NET21
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření kvality péče s průzkumem spokojenosti
Časové okno: 5 let
|
Měření kvality péče s průzkumem spokojenosti
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
5. listopadu 2018
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2029
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
7. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
24. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. března 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Quali-NET
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .