Résultats rapportés par les patients dans les néoplasmes neuroendocriniens : une étude prospective sur la qualité de vie et la qualité des soins au sein de NETwerk (Quali-NET)
8 mars 2022 mis à jour par: University Hospital, Antwerp
Les tumeurs neuroendocrines (TNE) sont des tumeurs rares qui nécessitent un diagnostic et un traitement spécifiques.
Cela représente donc un défi pour la pratique clinique.
Le diagnostic et le traitement peuvent être optimisés lorsque des médecins spécialistes et d'autres prestataires de soins de santé, dans divers hôpitaux, unissent leurs forces pour fournir aux patients les meilleurs soins.
Sur la base de cette idée, un réseau hospitalier appelé NETwerk a été mis en place.
Les hôpitaux suivants font partie de ce réseau : Hôpital universitaire d'Anvers, VITAZ, AZ Monica, AZ Voorkempen, AZ Klina, Gasthuiszusters Antwerpen, Ziekenhuis Netwerk Antwerpen et AZ Rivierenland.
Dans ce NETwerk, les patients atteints d'une tumeur neuroendocrine ou les patients suspects d'une tumeur neuroendocrine sont discutés avec les spécialistes et traités. L'objectif de cette étude est de cartographier la qualité de vie des patients TNE au sein de NETwerk afin d'optimiser la qualité des soins.
Tout au long du diagnostic, du processus de traitement et du suivi, le patient sera invité à remplir trois questionnaires (QLQ-C30, QLQ-GI.NET21 et une enquête de satisfaction).
Ces questionnaires seront remplis tous les six mois à domicile.
Les patients seront invités à remplir ces questionnaires sur une période de cinq ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
1000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Timon U Vandamme
- Numéro de téléphone: 2111 03821
- E-mail: timon.vandamme@uza.be
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Isolde Van der Massen
Lieux d'étude
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-
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Antwerp, Belgique, 2020
- Recrutement
- ZNA
-
Contact:
- Frank Van Fraeyenhove
-
Antwerp, Belgique, 2610
- Recrutement
- GZA
-
Contact:
- Isabelle Maurissen
-
-
Antwerp
-
Brasschaat, Antwerp, Belgique, 2930
- Recrutement
- AZ Klina
-
Deurne, Antwerp, Belgique, 2100
- Pas encore de recrutement
- AZ Monica
-
Contact:
- Laura Wuyts
-
Edegem, Antwerp, Belgique, 2650
- Recrutement
- Antwerp University Hospital
-
Rumst, Antwerp, Belgique, 2840
- Recrutement
- AZ Rivierenland
-
-
East-Flanders
-
Sint-Niklaas, East-Flanders, Belgique, 9100
- Recrutement
- Vitaz
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient NEN
- 18 ans ou plus
- Le patient doit apparaître dans Oncobase
Critère d'exclusion:
- Les patients qui n'ont pas d'adresse e-mail
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Patients NEN
EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ-GI.NET21 et enquête de satisfaction
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Questionnaire de qualité de vie à remplir tous les 6 mois
Questionnaire de qualité de vie à remplir tous les 6 mois
Questionnaire sur la satisfaction des soins à remplir le jour 1.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de la qualité de vie avec le questionnaire QLQ-C30
Délai: 5 années
|
Mesure de la qualité de vie avec le questionnaire QLQ-C30
|
5 années
|
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Mesure de la qualité de vie avec le questionnaire QLQ-GI.NET21
Délai: 5 années
|
Mesure de la qualité de vie avec le questionnaire QLQ-GI.NET21
|
5 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de la qualité des soins avec enquête de satisfaction
Délai: 5 années
|
Mesure de la qualité des soins avec enquête de satisfaction
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
5 novembre 2018
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 décembre 2029
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 décembre 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2022
Première publication (RÉEL)
7 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
24 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Quali-NET
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .