Risultati riferiti dai pazienti nelle neoplasie neuroendocrine: uno studio prospettico sulla qualità della vita e sulla qualità delle cure all'interno di NETwerk (Quali-NET)
8 marzo 2022 aggiornato da: University Hospital, Antwerp
I tumori neuroendocrini (NET) sono tumori rari che richiedono una diagnosi e un trattamento specifici.
Pertanto, ciò rappresenta una sfida per la pratica clinica.
La diagnosi e il trattamento possono essere ottimizzati quando medici specialisti e altri operatori sanitari, in vari ospedali, uniscono le forze per fornire ai pazienti la migliore assistenza.
Sulla base di questa idea è stata creata una rete ospedaliera chiamata NETwerk.
Fanno parte di questa rete i seguenti ospedali: University Hospital Antwerp, VITAZ, AZ Monica, AZ Voorkempen, AZ Klina, Gasthuiszusters Antwerpen, Ziekenhuis Netwerk Antwerpen e AZ Rivierenland.
In questo NETwerk, i pazienti con un tumore neuroendocrino o i pazienti con sospetto tumore neuroendocrino vengono discussi con gli specialisti e trattati. Lo scopo di questo studio è mappare la qualità della vita dei pazienti NET all'interno di NETwerk al fine di ottimizzare la qualità delle cure.
Durante la diagnosi, il processo di trattamento e il follow-up, al paziente verrà chiesto di compilare tre questionari (QLQ-C30, QLQ-GI.NET21 e un sondaggio sulla soddisfazione).
Questi questionari saranno compilati ogni sei mesi a casa.
Ai pazienti verrà chiesto di completare questi questionari per un periodo di cinque anni.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
1000
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Timon U Vandamme
- Numero di telefono: 2111 03821
- Email: timon.vandamme@uza.be
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Isolde Van der Massen
Luoghi di studio
-
-
-
Antwerp, Belgio, 2020
- Reclutamento
- ZNA
-
Contatto:
- Frank Van Fraeyenhove
-
Antwerp, Belgio, 2610
- Reclutamento
- GZA
-
Contatto:
- Isabelle Maurissen
-
-
Antwerp
-
Brasschaat, Antwerp, Belgio, 2930
- Reclutamento
- AZ Klina
-
Deurne, Antwerp, Belgio, 2100
- Non ancora reclutamento
- AZ Monica
-
Contatto:
- Laura Wuyts
-
Edegem, Antwerp, Belgio, 2650
- Reclutamento
- Antwerp University Hospital
-
Rumst, Antwerp, Belgio, 2840
- Reclutamento
- AZ Rivierenland
-
-
East-Flanders
-
Sint-Niklaas, East-Flanders, Belgio, 9100
- Reclutamento
- Vitaz
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente NEN
- 18 anni o più
- Il paziente dovrebbe apparire in Oncobase
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non hanno un indirizzo email
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Pazienti NEN
EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ-GI.NET21 e sondaggio sulla soddisfazione
|
Questionario sulla qualità della vita da compilare ogni 6 mesi
Questionario sulla qualità della vita da compilare ogni 6 mesi
Questionario sulla soddisfazione delle cure che deve essere completato il giorno 1.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurazione della qualità della vita con il questionario QLQ-C30
Lasso di tempo: 5 anni
|
Misurazione della qualità della vita con il questionario QLQ-C30
|
5 anni
|
|
Misurazione della qualità della vita con il questionario QLQ-GI.NET21
Lasso di tempo: 5 anni
|
Misurazione della qualità della vita con il questionario QLQ-GI.NET21
|
5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurazione della qualità dell'assistenza con indagine di soddisfazione
Lasso di tempo: 5 anni
|
Misurazione della qualità dell'assistenza con indagine di soddisfazione
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
5 novembre 2018
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 dicembre 2029
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 dicembre 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 febbraio 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
7 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
24 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 marzo 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Quali-NET
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .