Patientrapporterede resultater i neuroendokrine neoplasmer: en prospektiv livskvalitets- og plejekvalitetsundersøgelse inden for NETwerk (Quali-NET)
8. marts 2022 opdateret af: University Hospital, Antwerp
Neuroendokrine tumorer (NET) er sjældne tumorer, der kræver specifik diagnose og behandling.
Derfor udgør dette en udfordring for den kliniske praksis.
Diagnose og behandling kan optimeres, når lægespecialister og andre sundhedsudbydere på tværs af forskellige hospitaler går sammen om at give patienterne den bedste pleje.
På baggrund af denne idé blev der oprettet et hospitalsnetværk kaldet NETwerk.
Følgende hospitaler er en del af dette netværk: Universitetshospitalet Antwerpen, VITAZ, AZ Monica, AZ Voorkempen, AZ Klina, Gasthuiszusters Antwerpen, Ziekenhuis Netwerk Antwerpen og AZ Rivierenland.
I dette NETwerk diskuteres og behandles patienter med en neuroendokrin tumor eller patienter med mistanke om en neuroendokrin tumor. Formålet med denne undersøgelse er at kortlægge NET-patienters livskvalitet inden for NETwerk med henblik på at optimere plejekvaliteten.
Igennem diagnosticeringen, behandlingsforløbet og opfølgningen vil patienten blive bedt om at udfylde tre spørgeskemaer (QLQ-C30, QLQ-GI.NET21 og en tilfredshedsundersøgelse).
Disse spørgeskemaer vil blive udfyldt hver sjette måned derhjemme.
Patienterne vil blive bedt om at udfylde disse spørgeskemaer over en periode på fem år.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
1000
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Timon U Vandamme
- Telefonnummer: 2111 03821
- E-mail: timon.vandamme@uza.be
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Isolde Van der Massen
Studiesteder
-
-
-
Antwerp, Belgien, 2020
- Rekruttering
- ZNA
-
Kontakt:
- Frank Van Fraeyenhove
-
Antwerp, Belgien, 2610
- Rekruttering
- GZA
-
Kontakt:
- Isabelle Maurissen
-
-
Antwerp
-
Brasschaat, Antwerp, Belgien, 2930
- Rekruttering
- AZ Klina
-
Deurne, Antwerp, Belgien, 2100
- Ikke rekrutterer endnu
- AZ Monica
-
Kontakt:
- Laura Wuyts
-
Edegem, Antwerp, Belgien, 2650
- Rekruttering
- Antwerp University Hospital
-
Rumst, Antwerp, Belgien, 2840
- Rekruttering
- AZ Rivierenland
-
-
East-Flanders
-
Sint-Niklaas, East-Flanders, Belgien, 9100
- Rekruttering
- Vitaz
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- NEN patient
- 18 år eller ældre
- Patienten skal vises i Oncobase
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke har en e-mailadresse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: NEN patienter
EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ-GI.NET21 og tilfredshedsundersøgelse
|
Spørgeskema om livskvalitet, der skal udfyldes hver 6. måned
Spørgeskema om livskvalitet, der skal udfyldes hver 6. måned
Spørgeskema vedrørende tilfredsstillelse af pleje, der skal udfyldes på dag 1.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af livskvalitet med QLQ-C30 spørgeskema
Tidsramme: 5 år
|
Måling af livskvalitet med QLQ-C30 spørgeskema
|
5 år
|
|
Måling af livskvalitet med QLQ-GI.NET21 spørgeskema
Tidsramme: 5 år
|
Måling af livskvalitet med QLQ-GI.NET21 spørgeskema
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitetsmåling af omsorg med tilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: 5 år
|
Kvalitetsmåling af omsorg med tilfredshedsundersøgelse
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
5. november 2018
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
31. december 2029
Studieafslutning (FORVENTET)
31. december 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. februar 2022
Først opslået (FAKTISKE)
7. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
24. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. marts 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Quali-NET
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .