Patientenberichtete Ergebnisse bei neuroendokrinen Neoplasmen: eine prospektive Studie zur Lebensqualität und Versorgungsqualität im Rahmen von NETwerk (Quali-NET)
8. März 2022 aktualisiert von: University Hospital, Antwerp
Neuroendokrine Tumoren (NET) sind seltene Tumoren, die einer spezifischen Diagnose und Behandlung bedürfen.
Daher stellt dies eine Herausforderung für die klinische Praxis dar.
Diagnose und Behandlung können optimiert werden, wenn Fachärzte und andere Gesundheitsdienstleister in verschiedenen Krankenhäusern ihre Kräfte bündeln, um Patienten die beste Versorgung zu bieten.
Basierend auf dieser Idee wurde ein Krankenhausnetzwerk namens NETwerk aufgebaut.
Die folgenden Krankenhäuser sind Teil dieses Netzwerks: Universitätskrankenhaus Antwerpen, VITAZ, AZ Monica, AZ Voorkempen, AZ Klina, Gasthuiszusters Antwerpen, Ziekenhuis Netwerk Antwerpen und AZ Rivierenland.
In diesem NETwerk werden Patienten mit einem neuroendokrinen Tumor oder Patienten mit Verdacht auf einen neuroendokrinen Tumor mit den Spezialisten besprochen und behandelt. Ziel dieser Studie ist es, die Lebensqualität von NET-Patienten innerhalb des NETwerks abzubilden, um die Versorgungsqualität zu optimieren.
Während der Diagnose, des Behandlungsprozesses und der Nachsorge wird der Patient gebeten, drei Fragebögen (QLQ-C30, QLQ-GI.NET21 und eine Zufriedenheitsumfrage) auszufüllen.
Diese Fragebögen werden alle sechs Monate zu Hause ausgefüllt.
Die Patienten werden gebeten, diese Fragebögen über einen Zeitraum von fünf Jahren auszufüllen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
1000
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Timon U Vandamme
- Telefonnummer: 2111 03821
- E-Mail: timon.vandamme@uza.be
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Isolde Van der Massen
Studienorte
-
-
-
Antwerp, Belgien, 2020
- Rekrutierung
- ZNA
-
Kontakt:
- Frank Van Fraeyenhove
-
Antwerp, Belgien, 2610
- Rekrutierung
- GZA
-
Kontakt:
- Isabelle Maurissen
-
-
Antwerp
-
Brasschaat, Antwerp, Belgien, 2930
- Rekrutierung
- AZ Klina
-
Deurne, Antwerp, Belgien, 2100
- Noch keine Rekrutierung
- AZ Monica
-
Kontakt:
- Laura Wuyts
-
Edegem, Antwerp, Belgien, 2650
- Rekrutierung
- Antwerp University Hospital
-
Rumst, Antwerp, Belgien, 2840
- Rekrutierung
- AZ Rivierenland
-
-
East-Flanders
-
Sint-Niklaas, East-Flanders, Belgien, 9100
- Rekrutierung
- Vitaz
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- nen Patienten
- 18 Jahre oder älter
- Der Patient sollte in Oncobase erscheinen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die keine E-Mail-Adresse haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: NEN-Patienten
EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ-GI.NET21 und Zufriedenheitsumfrage
|
Fragebogen zur Lebensqualität, der alle 6 Monate auszufüllen ist
Fragebogen zur Lebensqualität, der alle 6 Monate auszufüllen ist
Fragebogen zur Zufriedenheit mit der Betreuung, der am 1. Tag auszufüllen ist.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lebensqualitätsmessung mit QLQ-C30-Fragebogen
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Lebensqualitätsmessung mit QLQ-C30-Fragebogen
|
5 Jahre
|
|
Lebensqualitätsmessung mit QLQ-GI.NET21-Fragebogen
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Lebensqualitätsmessung mit QLQ-GI.NET21-Fragebogen
|
5 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Qualitätsmessung mit Zufriedenheitsumfrage
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Qualitätsmessung mit Zufriedenheitsumfrage
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
5. November 2018
Primärer Abschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2029
Studienabschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Februar 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
7. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
24. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Quali-NET
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .