Результаты, о которых сообщают пациенты, при нейроэндокринных новообразованиях: проспективное исследование качества жизни и качества медицинской помощи в рамках NETwerk (Quali-NET)
8 марта 2022 г. обновлено: University Hospital, Antwerp
Нейроэндокринные опухоли (НЭО) — редкие опухоли, требующие специфической диагностики и лечения.
Таким образом, это представляет собой проблему для клинической практики.
Диагностика и лечение могут быть оптимизированы, когда врачи-специалисты и другие поставщики медицинских услуг в различных больницах объединяют усилия, чтобы обеспечить пациентам наилучший уход.
На основе этой идеи была создана больничная сеть под названием NETwerk.
В эту сеть входят следующие больницы: Университетская клиника Антверпена, VITAZ, AZ Monica, AZ Voorkempen, AZ Klina, Gasthuiszusters Antwerpen, Ziekenhuis Netwerk Antwerpen и AZ Rivierenland.
В этом NETwerk пациенты с нейроэндокринной опухолью или пациенты с подозрением на нейроэндокринную опухоль обсуждаются со специалистами и лечатся. Целью этого исследования является картирование качества жизни пациентов с НЭО в рамках NETwerk для оптимизации качества лечения.
На протяжении диагностики, процесса лечения и последующего наблюдения пациенту будет предложено заполнить три анкеты (QLQ-C30, QLQ-GI.NET21 и опрос удовлетворенности).
Эти анкеты будут заполняться каждые шесть месяцев дома.
Пациентам будет предложено заполнить эти анкеты в течение пяти лет.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Timon U Vandamme
- Номер телефона: 2111 03821
- Электронная почта: timon.vandamme@uza.be
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Isolde Van der Massen
Места учебы
-
-
-
Antwerp, Бельгия, 2020
- Рекрутинг
- ZNA
-
Контакт:
- Frank Van Fraeyenhove
-
Antwerp, Бельгия, 2610
- Рекрутинг
- GZA
-
Контакт:
- Isabelle Maurissen
-
-
Antwerp
-
Brasschaat, Antwerp, Бельгия, 2930
- Рекрутинг
- AZ Klina
-
Deurne, Antwerp, Бельгия, 2100
- Еще не набирают
- AZ Monica
-
Контакт:
- Laura Wuyts
-
Edegem, Antwerp, Бельгия, 2650
- Рекрутинг
- Antwerp University Hospital
-
Rumst, Antwerp, Бельгия, 2840
- Рекрутинг
- AZ Rivierenland
-
-
East-Flanders
-
Sint-Niklaas, East-Flanders, Бельгия, 9100
- Рекрутинг
- Vitaz
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- НЭН пациент
- 18 лет и старше
- Пациент должен появиться в Oncobase
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых нет адреса электронной почты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пациенты с НЭН
EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ-GI.NET21 и опрос удовлетворенности
|
Опросник качества жизни, который необходимо заполнять каждые 6 месяцев
Опросник качества жизни, который необходимо заполнять каждые 6 месяцев
Анкета об удовлетворенности уходом, которая должна быть заполнена в 1-й день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение качества жизни с помощью опросника QLQ-C30
Временное ограничение: 5 лет
|
Измерение качества жизни с помощью опросника QLQ-C30
|
5 лет
|
|
Измерение качества жизни с помощью опросника QLQ-GI.NET21
Временное ограничение: 5 лет
|
Измерение качества жизни с помощью опросника QLQ-GI.NET21
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение качества ухода с помощью опроса удовлетворенности
Временное ограничение: 5 лет
|
Измерение качества ухода с помощью опроса удовлетворенности
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 ноября 2018 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2029 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Quali-NET
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .