Zgłaszane przez pacjentów wyniki leczenia nowotworów neuroendokrynnych: prospektywne badanie jakości życia i jakości opieki w ramach NETwerk (Quali-NET)
8 marca 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Antwerp
Guzy neuroendokrynne (NET) to rzadkie nowotwory, które wymagają specyficznej diagnostyki i leczenia.
Stanowi to zatem wyzwanie dla praktyki klinicznej.
Diagnozę i leczenie można zoptymalizować, gdy lekarze specjaliści i inni pracownicy służby zdrowia z różnych szpitali połączą siły, aby zapewnić pacjentom najlepszą opiekę.
W oparciu o ten pomysł powstała szpitalna sieć o nazwie NETwerk.
Do tej sieci należą następujące szpitale: Szpital Uniwersytecki w Antwerpii, VITAZ, AZ Monica, AZ Voorkempen, AZ Klina, Gasthuiszusters Antwerpen, Ziekenhuis Netwerk Antwerpen i AZ Rivierenland.
W tym NETwerk pacjenci z guzem neuroendokrynnym lub pacjenci z podejrzeniem guza neuroendokrynnego są omawiani ze specjalistami i leczeni. Celem tego badania jest mapowanie jakości życia pacjentów z NET w ramach NETwerk w celu optymalizacji jakości opieki.
W trakcie diagnozy, procesu leczenia i obserwacji pacjent będzie proszony o wypełnienie trzech kwestionariuszy (QLQ-C30, QLQ-GI.NET21 oraz ankiety satysfakcji).
Kwestionariusze będą wypełniane co sześć miesięcy w domu.
Pacjenci będą proszeni o wypełnianie tych kwestionariuszy przez okres pięciu lat.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Timon U Vandamme
- Numer telefonu: 2111 03821
- E-mail: timon.vandamme@uza.be
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Isolde Van der Massen
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antwerp, Belgia, 2020
- Rekrutacyjny
- ZNA
-
Kontakt:
- Frank Van Fraeyenhove
-
Antwerp, Belgia, 2610
- Rekrutacyjny
- GZA
-
Kontakt:
- Isabelle Maurissen
-
-
Antwerp
-
Brasschaat, Antwerp, Belgia, 2930
- Rekrutacyjny
- AZ Klina
-
Deurne, Antwerp, Belgia, 2100
- Jeszcze nie rekrutacja
- AZ Monica
-
Kontakt:
- Laura Wuyts
-
Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
- Rekrutacyjny
- Antwerp University Hospital
-
Rumst, Antwerp, Belgia, 2840
- Rekrutacyjny
- AZ Rivierenland
-
-
East-Flanders
-
Sint-Niklaas, East-Flanders, Belgia, 9100
- Rekrutacyjny
- Vitaz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent z NEN
- 18 lat lub więcej
- Pacjent powinien pojawić się w Oncobase
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie mają adresu e-mail
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Pacjenci z NEN
EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ-GI.NET21 i badanie satysfakcji
|
Kwestionariusz jakości życia, który należy wypełniać co 6 miesięcy
Kwestionariusz jakości życia, który należy wypełniać co 6 miesięcy
Kwestionariusz satysfakcji z opieki, który należy wypełnić w dniu 1.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar jakości życia kwestionariuszem QLQ-C30
Ramy czasowe: 5 lat
|
Pomiar jakości życia kwestionariuszem QLQ-C30
|
5 lat
|
|
Pomiar jakości życia kwestionariuszem QLQ-GI.NET21
Ramy czasowe: 5 lat
|
Pomiar jakości życia kwestionariuszem QLQ-GI.NET21
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar jakości opieki za pomocą ankiety satysfakcji
Ramy czasowe: 5 lat
|
Pomiar jakości opieki za pomocą ankiety satysfakcji
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
5 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2029
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
7 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
24 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Quali-NET
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .