Resultados informados por pacientes en neoplasias neuroendocrinas: un estudio prospectivo de calidad de vida y calidad de atención dentro de NETwerk (Quali-NET)
8 de marzo de 2022 actualizado por: University Hospital, Antwerp
Los tumores neuroendocrinos (TNE) son tumores raros que requieren un diagnóstico y tratamiento específicos.
Por tanto, esto supone un reto para la práctica clínica.
El diagnóstico y el tratamiento se pueden optimizar cuando los médicos especialistas y otros proveedores de atención médica, en varios hospitales, unen sus fuerzas para brindar a los pacientes la mejor atención.
A partir de esta idea se creó una red hospitalaria denominada NETwerk.
Los siguientes hospitales forman parte de esta red: University Hospital Antwerp, VITAZ, AZ Monica, AZ Voorkempen, AZ Klina, Gasthuiszusters Antwerpen, Ziekenhuis Netwerk Antwerpen y AZ Rivierenland.
En este NETwerk, los pacientes con un tumor neuroendocrino o pacientes con sospecha de un tumor neuroendocrino son discutidos con los especialistas y tratados. El objetivo de este estudio es mapear la calidad de vida de los pacientes con NET dentro de NETwerk para optimizar la calidad de la atención.
A lo largo del diagnóstico, el proceso de tratamiento y el seguimiento, se solicitará al paciente la cumplimentación de tres cuestionarios (QLQ-C30, QLQ-GI.NET21 y una encuesta de satisfacción).
Estos cuestionarios se rellenarán cada seis meses en casa.
Se pedirá a los pacientes que completen estos cuestionarios durante un período de cinco años.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
1000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Timon U Vandamme
- Número de teléfono: 2111 03821
- Correo electrónico: timon.vandamme@uza.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Isolde Van der Massen
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Antwerp, Bélgica, 2020
- Reclutamiento
- ZNA
-
Contacto:
- Frank Van Fraeyenhove
-
Antwerp, Bélgica, 2610
- Reclutamiento
- GZA
-
Contacto:
- Isabelle Maurissen
-
-
Antwerp
-
Brasschaat, Antwerp, Bélgica, 2930
- Reclutamiento
- AZ Klina
-
Deurne, Antwerp, Bélgica, 2100
- Aún no reclutando
- AZ Monica
-
Contacto:
- Laura Wuyts
-
Edegem, Antwerp, Bélgica, 2650
- Reclutamiento
- Antwerp University Hospital
-
Rumst, Antwerp, Bélgica, 2840
- Reclutamiento
- AZ Rivierenland
-
-
East-Flanders
-
Sint-Niklaas, East-Flanders, Bélgica, 9100
- Reclutamiento
- Vitaz
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente NEN
- 18 años o más
- El paciente debe aparecer en Oncobase
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no tienen una dirección de correo electrónico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Pacientes NEN
EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ-GI.NET21 y encuesta de satisfacción
|
Cuestionario de calidad de vida que se debe cumplimentar cada 6 meses
Cuestionario de calidad de vida que se debe cumplimentar cada 6 meses
Cuestionario sobre la satisfacción de la atención que debe completarse el día 1.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medición de la calidad de vida con el cuestionario QLQ-C30
Periodo de tiempo: 5 años
|
Medición de la calidad de vida con el cuestionario QLQ-C30
|
5 años
|
|
Medición de la calidad de vida con el cuestionario QLQ-GI.NET21
Periodo de tiempo: 5 años
|
Medición de la calidad de vida con el cuestionario QLQ-GI.NET21
|
5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de la calidad de la atención con encuesta de satisfacción
Periodo de tiempo: 5 años
|
Medición de la calidad de la atención con encuesta de satisfacción
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
5 de noviembre de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2029
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
7 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Quali-NET
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .