Pasientrapporterte utfall i nevroendokrine neoplasmer: en prospektiv livskvalitets- og omsorgskvalitetsstudie innen NETwerk (Quali-NET)
8. mars 2022 oppdatert av: University Hospital, Antwerp
Nevroendokrine svulster (NET) er sjeldne svulster som krever spesifikk diagnose og behandling.
Derfor utgjør dette en utfordring for klinisk praksis.
Diagnose og behandling kan optimaliseres når legespesialister og andre helsepersonell, på tvers av ulike sykehus, går sammen for å gi pasientene den beste behandlingen.
Basert på denne ideen ble det opprettet et sykehusnettverk kalt NETwerk.
Følgende sykehus er en del av dette nettverket: Universitetssykehuset Antwerpen, VITAZ, AZ Monica, AZ Voorkempen, AZ Klina, Gasthuiszusters Antwerpen, Ziekenhuis Netwerk Antwerpen og AZ Rivierenland.
I dette NETwerk blir pasienter med nevroendokrin svulst eller pasienter mistenkt med nevroendokrin svulst diskutert med spesialistene og behandlet. Målet med denne studien er å kartlegge livskvaliteten til NET-pasienter innenfor NETwerk for å optimalisere kvaliteten på omsorgen.
Gjennom diagnosen, behandlingsforløpet og oppfølgingen vil pasienten bli bedt om å fylle ut tre spørreskjemaer (QLQ-C30, QLQ-GI.NET21 og en tilfredshetsundersøkelse).
Disse spørreskjemaene vil bli fylt ut hver sjette måned hjemme.
Pasientene vil bli bedt om å fylle ut disse spørreskjemaene over en periode på fem år.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
1000
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Timon U Vandamme
- Telefonnummer: 2111 03821
- E-post: timon.vandamme@uza.be
Studer Kontakt Backup
- Navn: Isolde Van der Massen
Studiesteder
-
-
-
Antwerp, Belgia, 2020
- Rekruttering
- ZNA
-
Ta kontakt med:
- Frank Van Fraeyenhove
-
Antwerp, Belgia, 2610
- Rekruttering
- GZA
-
Ta kontakt med:
- Isabelle Maurissen
-
-
Antwerp
-
Brasschaat, Antwerp, Belgia, 2930
- Rekruttering
- AZ Klina
-
Deurne, Antwerp, Belgia, 2100
- Har ikke rekruttert ennå
- AZ Monica
-
Ta kontakt med:
- Laura Wuyts
-
Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
- Rekruttering
- Antwerp University Hospital
-
Rumst, Antwerp, Belgia, 2840
- Rekruttering
- AZ Rivierenland
-
-
East-Flanders
-
Sint-Niklaas, East-Flanders, Belgia, 9100
- Rekruttering
- Vitaz
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- NEN pasient
- 18 år eller eldre
- Pasienten bør vises i Oncobase
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke har e-postadresse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: NEN-pasienter
EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ-GI.NET21 og tilfredshetsundersøkelse
|
Spørreskjema for livskvalitet som skal fylles ut hver 6. måned
Spørreskjema for livskvalitet som skal fylles ut hver 6. måned
Spørreskjema om tilfredshet med omsorg som må fylles ut på dag 1.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av livskvalitet med QLQ-C30 spørreskjema
Tidsramme: 5 år
|
Måling av livskvalitet med QLQ-C30 spørreskjema
|
5 år
|
|
Måling av livskvalitet med QLQ-GI.NET21 spørreskjema
Tidsramme: 5 år
|
Måling av livskvalitet med QLQ-GI.NET21 spørreskjema
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitetsmåling av omsorg med tilfredshetsundersøkelse
Tidsramme: 5 år
|
Kvalitetsmåling av omsorg med tilfredshetsundersøkelse
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
5. november 2018
Primær fullføring (FORVENTES)
31. desember 2029
Studiet fullført (FORVENTES)
31. desember 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
7. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
24. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Quali-NET
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .