- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05268783
Potilaiden raportoimat tulokset neuroendokriinisissa kasvaimissa: tulevaisuuden elämänlaatua ja hoidon laatua koskeva tutkimus NETwerkissä (Quali-NET)
tiistai 8. maaliskuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Antwerp
Neuroendokriiniset kasvaimet (NET) ovat harvinaisia kasvaimia, jotka vaativat erityistä diagnoosia ja hoitoa.
Siksi tämä on haaste kliiniselle käytännölle.
Diagnoosi ja hoito voidaan optimoida, kun erikoislääkärit ja muut terveydenhuollon tarjoajat eri sairaaloissa yhdistävät voimansa tarjotakseen potilaille parasta hoitoa.
Tämän idean pohjalta perustettiin sairaalaverkosto nimeltä NETwerk.
Seuraavat sairaalat kuuluvat tähän verkostoon: Antwerpenin yliopistollinen sairaala, VITAZ, AZ Monica, AZ Voorkempen, AZ Klina, Gasthuiszusters Antwerpen, Ziekenhuis Netwerk Antwerpen ja AZ Rivierenland.
Tässä NETwerkissä keskustellaan asiantuntijoiden kanssa potilaista, joilla on neuroendokriininen kasvain tai joilla epäillään neuroendokriinista kasvainta, ja hoidetaan niitä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kartoittaa NET-potilaiden elämänlaatua NETwerkissä hoidon laadun optimoimiseksi.
Diagnoosin, hoitoprosessin ja seurannan aikana potilasta pyydetään täyttämään kolme kyselylomaketta (QLQ-C30, QLQ-GI.NET21 ja tyytyväisyyskysely).
Nämä kyselylomakkeet täytetään kuuden kuukauden välein kotona.
Potilaita pyydetään täyttämään nämä kyselyt viiden vuoden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Timon U Vandamme
- Puhelinnumero: 2111 03821
- Sähköposti: timon.vandamme@uza.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Isolde Van der Massen
Opiskelupaikat
-
-
-
Antwerp, Belgia, 2020
- Rekrytointi
- ZNA
-
Ottaa yhteyttä:
- Frank Van Fraeyenhove
-
Antwerp, Belgia, 2610
- Rekrytointi
- GZA
-
Ottaa yhteyttä:
- Isabelle Maurissen
-
-
Antwerp
-
Brasschaat, Antwerp, Belgia, 2930
- Rekrytointi
- AZ Klina
-
Deurne, Antwerp, Belgia, 2100
- Ei vielä rekrytointia
- AZ Monica
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura Wuyts
-
Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
- Rekrytointi
- Antwerp University Hospital
-
Rumst, Antwerp, Belgia, 2840
- Rekrytointi
- AZ Rivierenland
-
-
East-Flanders
-
Sint-Niklaas, East-Flanders, Belgia, 9100
- Rekrytointi
- Vitaz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- NEN-potilas
- 18 vuotta tai vanhempi
- Potilaan tulee näkyä Oncobasessa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole sähköpostiosoitetta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: NEN-potilaita
EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ-GI.NET21 ja tyytyväisyyskysely
|
Elämänlaatukysely, joka on täytettävä 6 kuukauden välein
Elämänlaatukysely, joka on täytettävä 6 kuukauden välein
Hoitotyytyväisyyttä koskeva kyselylomake, joka on täytettävä päivänä 1.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun mittaus QLQ-C30-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Elämänlaadun mittaus QLQ-C30-kyselylomakkeella
|
5 vuotta
|
|
Elämänlaadun mittaus QLQ-GI.NET21-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Elämänlaadun mittaus QLQ-GI.NET21-kyselylomakkeella
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon laadun mittaus tyytyväisyystutkimuksella
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Hoidon laadun mittaus tyytyväisyystutkimuksella
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 5. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 31. joulukuuta 2029
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 31. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 7. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 24. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Quali-NET
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .