Door patiënten gerapporteerde resultaten bij neuro-endocriene neoplasmata: een prospectieve studie naar kwaliteit van leven en kwaliteit van zorg binnen NETwerk (Quali-NET)
8 maart 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Antwerp
Neuro-endocriene tumoren (NET) zijn zeldzame tumoren die een specifieke diagnose en behandeling vereisen.
Dit vormt dus een uitdaging voor de klinische praktijk.
Diagnose en behandeling kunnen worden geoptimaliseerd als arts-specialisten en andere zorgverleners, verspreid over verschillende ziekenhuizen, de handen ineen slaan om patiënten de beste zorg te bieden.
Op basis van dit idee werd het ziekenhuisnetwerk NETwerk opgezet.
Volgende ziekenhuizen maken deel uit van dit netwerk: Universitair Ziekenhuis Antwerpen, VITAZ, AZ Monica, AZ Voorkempen, AZ Klina, Gasthuiszusters Antwerpen, Ziekenhuis Netwerk Antwerpen en AZ Rivierenland.
In dit NETwerk worden patiënten met een neuro-endocriene tumor of patiënten met een verdenking op een neuro-endocriene tumor met de specialisten besproken en behandeld. Het doel van dit onderzoek is om de kwaliteit van leven van NET-patiënten binnen NETwerk in kaart te brengen om zo de kwaliteit van zorg te optimaliseren.
Tijdens de diagnostiek, het behandeltraject en de follow-up wordt de patiënt gevraagd drie vragenlijsten in te vullen (QLQ-C30, QLQ-GI.NET21 en een tevredenheidsenquête).
Deze vragenlijsten worden halfjaarlijks thuis ingevuld.
Patiënten wordt gevraagd deze vragenlijsten over een periode van vijf jaar in te vullen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
1000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Timon U Vandamme
- Telefoonnummer: 2111 03821
- E-mail: timon.vandamme@uza.be
Studie Contact Back-up
- Naam: Isolde Van der Massen
Studie Locaties
-
-
-
Antwerp, België, 2020
- Werving
- ZNA
-
Contact:
- Frank Van Fraeyenhove
-
Antwerp, België, 2610
- Werving
- GZA
-
Contact:
- Isabelle Maurissen
-
-
Antwerp
-
Brasschaat, Antwerp, België, 2930
- Werving
- AZ Klina
-
Deurne, Antwerp, België, 2100
- Nog niet aan het werven
- AZ Monica
-
Contact:
- Laura Wuyts
-
Edegem, Antwerp, België, 2650
- Werving
- Antwerp University Hospital
-
Rumst, Antwerp, België, 2840
- Werving
- AZ Rivierenland
-
-
East-Flanders
-
Sint-Niklaas, East-Flanders, België, 9100
- Werving
- Vitaz
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- NEN patiënt
- 18 jaar of ouder
- Patiënt zou in Oncobase moeten verschijnen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen e-mailadres hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: NEN patiënten
EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ-GI.NET21 en tevredenheidsonderzoek
|
Vragenlijst over kwaliteit van leven die elke 6 maanden moet worden ingevuld
Vragenlijst over kwaliteit van leven die elke 6 maanden moet worden ingevuld
Vragenlijst tevredenheid over zorg die op dag 1 moet worden ingevuld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven meten met QLQ-C30 vragenlijst
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Kwaliteit van leven meten met QLQ-C30 vragenlijst
|
5 jaar
|
|
Kwaliteit van leven meten met QLQ-GI.NET21 vragenlijst
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Kwaliteit van leven meten met QLQ-GI.NET21 vragenlijst
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zorgkwaliteitsmeting met tevredenheidsonderzoek
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Zorgkwaliteitsmeting met tevredenheidsonderzoek
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
5 november 2018
Primaire voltooiing (VERWACHT)
31 december 2029
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 december 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
7 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
24 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Quali-NET
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .