Resultados relatados pelo paciente em neoplasias neuroendócrinas: um estudo prospectivo de qualidade de vida e qualidade de atendimento no NETwerk (Quali-NET)
8 de março de 2022 atualizado por: University Hospital, Antwerp
Os tumores neuroendócrinos (TNE) são tumores raros que requerem diagnóstico e tratamento específicos.
Portanto, isso representa um desafio para a prática clínica.
O diagnóstico e o tratamento podem ser otimizados quando médicos especialistas e outros profissionais de saúde, em vários hospitais, unem forças para oferecer o melhor atendimento aos pacientes.
Com base nessa ideia, foi criada uma rede hospitalar chamada NETwerk.
Os seguintes hospitais fazem parte desta rede: University Hospital Antwerp, VITAZ, AZ Monica, AZ Voorkempen, AZ Klina, Gasthuiszusters Antwerpen, Ziekenhuis Netwerk Antwerpen e AZ Rivierenland.
Neste NETwerk, pacientes com tumor neuroendócrino ou pacientes com suspeita de tumor neuroendócrino são discutidos com os especialistas e tratados. O objetivo deste estudo é mapear a qualidade de vida dos pacientes com TNE no NETwerk para otimizar a qualidade do atendimento.
Ao longo do diagnóstico, do processo de tratamento e do acompanhamento, o paciente responderá a três questionários (QLQ-C30, QLQ-GI.NET21 e uma pesquisa de satisfação).
Esses questionários serão preenchidos a cada seis meses em casa.
Os pacientes serão solicitados a preencher esses questionários durante um período de cinco anos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
1000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Timon U Vandamme
- Número de telefone: 2111 03821
- E-mail: timon.vandamme@uza.be
Estude backup de contato
- Nome: Isolde Van der Massen
Locais de estudo
-
-
-
Antwerp, Bélgica, 2020
- Recrutamento
- ZNA
-
Contato:
- Frank Van Fraeyenhove
-
Antwerp, Bélgica, 2610
- Recrutamento
- GZA
-
Contato:
- Isabelle Maurissen
-
-
Antwerp
-
Brasschaat, Antwerp, Bélgica, 2930
- Recrutamento
- AZ Klina
-
Deurne, Antwerp, Bélgica, 2100
- Ainda não está recrutando
- AZ Monica
-
Contato:
- Laura Wuyts
-
Edegem, Antwerp, Bélgica, 2650
- Recrutamento
- Antwerp University Hospital
-
Rumst, Antwerp, Bélgica, 2840
- Recrutamento
- AZ Rivierenland
-
-
East-Flanders
-
Sint-Niklaas, East-Flanders, Bélgica, 9100
- Recrutamento
- Vitaz
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente NEN
- 18 anos ou mais
- O paciente deve comparecer ao Oncobase
Critério de exclusão:
- Pacientes que não possuem endereço de e-mail
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Pacientes NEN
EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ-GI.NET21 e pesquisa de satisfação
|
Questionário de qualidade de vida que deve ser preenchido a cada 6 meses
Questionário de qualidade de vida que deve ser preenchido a cada 6 meses
Questionário sobre a satisfação do cuidado que deve ser preenchido no primeiro dia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medição da qualidade de vida com o questionário QLQ-C30
Prazo: 5 anos
|
Medição da qualidade de vida com o questionário QLQ-C30
|
5 anos
|
|
Medição da qualidade de vida com o questionário QLQ-GI.NET21
Prazo: 5 anos
|
Medição da qualidade de vida com o questionário QLQ-GI.NET21
|
5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medição da qualidade do atendimento com pesquisa de satisfação
Prazo: 5 anos
|
Medição da qualidade do atendimento com pesquisa de satisfação
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
5 de novembro de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2029
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (REAL)
7 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Quali-NET
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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