Elektrofyziologie neuralgie trojklaného nervu
17. listopadu 2025 aktualizováno: University of Minnesota
Trigeminální evokované reakce na zlepšení rhizotomie
Intervencí studie je provedení standardních somatosenzorických evokovaných odpovědí omezených na obličej během rhizotomických postupů ganglionu gasseriánů (ganglion trigeminu) pro léčbu neuralgie trigeminu.
Evokované reakce budou měřeny na dvou místech před a po klinické rhizotomii, včetně: standardní kontralaterální skalp (EEG) a v ganglion gasserii pomocí záznamové elektrody schválené FDA.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Matthew Maple
- Telefonní číslo: 612-946-1424
- E-mail: maple036@umn.edu
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- Nábor
- University of Minnesota
-
Kontakt:
- Matthew Maple
- Telefonní číslo: 612-946-1424
- E-mail: maple036@umn.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí ve věku 18 let nebo starší, kteří mají podstoupit perkutánní rhizotomii kvůli bolesti obličeje
Popis
Kritéria zahrnutí (TGN):
- Dospělí starší 18 let
- Plánováno podstoupit perkutánní rhizotomii pro bolest obličeje
Kritéria vyloučení (TGN):
- Bolest v obličeji nejasného původu (tj. ne jednoznačně bolest TGN)
- Postup rhizotomie zrušen
Kritéria zahrnutí (zdravé kontroly)
- Dospělí starší 18 let
Kritéria vyloučení (zdravé kontroly)
- Diagnóza nebo anamnéza bolesti obličeje, jako je TMD nebo TGN
- Historie migrény
- Anamnéza jakékoli funkční poruchy bolesti: fibromyalgie, IBS, CRPS
- Nedávná chronická bolest (během minulého měsíce)
- Neochota zúčastnit se dvě hodiny v laboratoři
- Aktuální akutní bolest
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Řízení
|
|
|
Elektrofyziologie trojklaného nervu
|
Tato studie bude pilotovat a testovat proveditelnost zavedení elektrofyziologie do rutinního postupu rhizotomie zahrnutím trigeminálních somatosenzorických evokovaných potenciálů (TSEP) a záznamu z elektrod na úrovni ganglia.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Určete proveditelnost měření somatosenzorických evokovaných potenciálů trigeminu pro zlepšení personalizovaného mapování během perkutánní rhizotomie
Časové okno: 3 roky
|
procento souhlasných účastníků, kteří dokončili studii
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Darrow, University of Minnesota
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. dubna 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
7. dubna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
7. dubna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
8. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
19. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NSU-2022-30582
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .